- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05439304
RoboCare - Technologie v domovech s pečovatelskou službou
RoboCare - Implementace chytrého robota v pečovatelských domech
Přehled studie
Detailní popis
Lidé žijící s demencí představují zranitelnou skupinu s vysokou potřebou péče zaměřené na člověka k udržení vysoké kvality života. Osamělost a sociální izolace jsou již běžným problémem v domovech pro seniory a během pandemie se staly celosvětovou výzvou kvůli svému negativnímu vlivu na zdraví. Jako reakce na chybějící sociální interakce byly v domovech pro seniory zavedeny technologie se záměrem zlepšit komunikaci a podpořit aktivity. Chybí však znalosti o zavádění a používání technologií. K získání náhledu na to provedlo Centrum pro medicínu související s věkem ve Stavangerské fakultní nemocnici SESAM pilotní projekt, který umožnila DAM Foundation, kde byl pro videokomunikaci použit chytrý robot Berntsen (dále jen Berntsen). Pilotní projekt ukazuje, že použití vyžaduje organizační vedení, motivovaný pečovatelský personál a dobře organizovaný úvod a že je velmi zapotřebí více znalostí o těchto faktorech, aby bylo možné vyvinout dobrou implementační strategii.
SESAM proto zahájil průlomový projekt „RoboCare – Efektivita, efektivita, zavádění a využití chytrého robota v pečovatelských domech: klastrová randomizovaná studie a implementační studie“, aby zjistil, zda Berntsen může snížit osamělost a sociální izolaci, zvýšit kvalitu obyvatel. života a zvýšit spokojenost zaměstnanců s prací. Berntsen je iPad na stojanu s kolečky nebo stativem vhodný pro stolové desky, s obsahem, který lze přizpůsobit uživateli. Může podporovat aktivity zaměřené na člověka, přizpůsobené rozvrhy a usnadňovat video komunikaci. Berntsen může také působit jako osobní trenér s přizpůsobenými cvičebními videi ve spolupráci s fyzioterapeutem.
Tato studie bude součástí klastrového RCT, aby prozkoumala, které faktory jsou důležité pro implementaci z mikroúrovně (osoba s demencí, rodinný příslušník a personál) a co je třeba nastavit pro optimální využití Berntsena v pečovatelském domě.
Je životně důležité, aby se do procesu implementace integrace technologie zapojily všechny zúčastněné strany. Tyto aspekty jsou však méně popsány ve výzkumech týkajících se vývoje technologických intervencí v domovech pro seniory. V důsledku toho jsou znalosti o pečovatelském personálu, rezidentech a neformálních pečovatelích vzácné.
Design: Průzkumná kvalitativní studie skládající se ze 3 dílčích studií:
- Kvalitativní studie zkoumající pohled rezidenta, člena rodiny a pečovatelského personálu na implementaci a používání technologie v prostředí pečovatelského domu
- Kvalitativní studie zkoumající zkušenosti rezidenta, člena rodiny a pečovatelského personálu s používáním Berntsena jako součásti každodenní praxe a pro komunikaci.
- Kvalitativní observační studie zkoumající dynamiku mezi lidmi žijícími s demencí a rodinnými příslušníky během komunikace prostřednictvím Berntsena.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Birgitte Holteng
- Telefonní číslo: 0047 40063238
- E-mail: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ingelin Testad, PhD
- Telefonní číslo: 0047 95797079
- E-mail: ingelin.testad@sus.no
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pečovatelský personál:
- K účasti bude pozván jakýkoli pečovatelský personál v zahrnutých pečovatelských domech
Obyvatelé
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza demence v době zařazení odpovídá 5. fázi (středně závažný kognitivní pokles) na nástroji funkčního hodnocení stagingu (FAST)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nebudou schopni dát informovaný souhlas sami nebo prostřednictvím konzultanta, nebudou do projektu zahrnuti.
Rodinný příslušník
- K účasti na projektu budou pozváni všichni rodinní příslušníci zahrnutých rezidentů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelský personál
|
Žádný zásah
|
|
Obyvatelé
|
Žádný zásah
|
|
Členové rodiny
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bránění a podpora faktorů implementace technologie
Časové okno: Tři roky
|
Měřeno pomocí kvalitativních rozhovorů s pečovatelským personálem, rezidenty a rodinnými příslušníky a pozorováním rezidentů a rodinných příslušníků
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace a využití technologie v prostředí domova s pečovatelskou službou
Časové okno: Červenec–prosinec 2022
|
Měřeno kvalitativními skupinovými rozhovory s pečovatelským personálem a individuálními rozhovory s obyvateli a rodinnými příslušníky v dyádách.
Rozhovory budou založeny na polostrukturovaném průvodci rozhovorem.
|
Červenec–prosinec 2022
|
|
Uživatelský pohled na Berntsena
Časové okno: Leden až červen 2023
|
Měřeno kvalitativními skupinovými rozhovory s pečovatelským personálem a individuálními rozhovory s obyvateli a rodinnými příslušníky v dyádách.
Rozhovory budou založeny na polostrukturovaném průvodci rozhovorem.
|
Leden až červen 2023
|
|
Lidé s demencí a komunikace s rodinnými příslušníky prostřednictvím Berntsena
Časové okno: Červenec až prosinec 2023
|
Měřeno pozorováním lidí žijících s demencí a rodinných příslušníků během komunikace přes Berntsena.
Pozorování budou vycházet z pozorovacího průvodce.
|
Červenec až prosinec 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 401080
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy