- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05439304
RoboCare - Technologie in Pflegeheimen
RoboCare - Implementierung eines intelligenten Roboters in Pflegeheimen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Demenz stellen eine gefährdete Gruppe dar, die einen hohen Bedarf an personenzentrierter Pflege hat, um eine hohe Lebensqualität zu erhalten. Einsamkeit und soziale Isolation sind bereits ein häufiges Problem in Pflegeheimen und sind während der Pandemie aufgrund ihrer negativen Auswirkungen auf die Gesundheit zu einer globalen Herausforderung geworden. Als Reaktion auf fehlende soziale Interaktionen wurden in Pflegeheimen Technologien eingeführt, die die Kommunikation verbessern und Aktivitäten fördern sollen. Allerdings fehlt es an Wissen über die Einführung und Nutzung von Technologie. Um diesbezüglich Erkenntnisse zu gewinnen, hat das Center for Age-Related Medicine am Stavanger University Hospital SESAM ein von der DAM Foundation ermöglichtes Pilotprojekt durchgeführt, bei dem der intelligente Roboter Berntsen (im Folgenden als Berntsen bezeichnet) für die Videokommunikation eingesetzt wurde. Die Pilotprojekte zeigen, dass der Einsatz organisatorische Führung, motiviertes Pflegepersonal und eine gut organisierte Einführung erfordert und dass ein großer Bedarf an mehr Wissen über diese Faktoren besteht, um eine gute Implementierungsstrategie zu entwickeln.
Daher hat SESAM das bahnbrechende Projekt „RoboCare – Effektivität, Effizienz, Aufnahme und Nutzung eines intelligenten Roboters in Pflegeheimen: Eine Cluster-randomisierte Versuchs- und Implementierungsstudie“ gestartet, um zu untersuchen, ob Berntsen Einsamkeit und soziale Isolation reduzieren und die Qualität der Bewohner verbessern kann des Lebens und erhöhen die Arbeitszufriedenheit der Mitarbeiter. Berntsen ist ein iPad auf einem Ständer mit Rädern oder einem Stativ, das für Tischplatten geeignet ist, mit Inhalten, die an den Benutzer angepasst werden können. Es kann personenzentrierte Aktivitäten und maßgeschneiderte Zeitpläne fördern und die Videokommunikation erleichtern. Berntsen kann auch als Personal Trainer mit maßgeschneiderten Übungsvideos in Zusammenarbeit mit einem Physiotherapeuten fungieren.
Diese Studie wird Teil des Cluster-RCT sein, um zu untersuchen, welche Faktoren für die Implementierung aus Sicht der Mikroebene (Person mit Demenz, Familienmitglied und Personal) wichtig sind und was für einen optimalen Einsatz von Berntsen in einem Pflegeheim eingestellt werden muss.
Es ist von entscheidender Bedeutung, dass alle Beteiligten in einen Implementierungsprozess einbezogen werden, um Technologie zu integrieren. Diese Aspekte werden jedoch weniger in der Forschung zur Entwicklung technologischer Interventionen in Pflegeheimen beschrieben. Folglich ist das Wissen über Pflegepersonal, Bewohner und informelle Pflegekräfte rar.
Design: Eine explorative qualitative Studie bestehend aus 3 Teilstudien:
- Eine qualitative Studie zur Untersuchung der Perspektive von Bewohnern, Familienmitgliedern und Pflegepersonal zur Implementierung und Nutzung von Technologie in einem Pflegeheim
- Eine qualitative Studie zur Untersuchung der Erfahrungen von Bewohnern, Angehörigen und Pflegekräften mit Berntsen als Teil der täglichen Praxis und zur Kommunikation.
- Eine qualitative Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Dynamik zwischen Menschen mit Demenz und Familienmitgliedern während der Kommunikation durch Berntsen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Birgitte Holteng
- Telefonnummer: 0047 40063238
- E-Mail: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ingelin Testad, PhD
- Telefonnummer: 0047 95797079
- E-Mail: ingelin.testad@sus.no
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Pflegepersonal:
- Alle Pflegekräfte in den eingeschlossenen Pflegeheimen werden zur Teilnahme eingeladen
Einwohner
Einschlusskriterien:
- Demenzdiagnose zum Zeitpunkt der Aufnahme entspricht Stufe 5 (mäßig schwerer kognitiver Rückgang) im Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Ausschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, selbst oder durch einen Berater eine Einverständniserklärung abzugeben, werden nicht in das Projekt aufgenommen.
Familienmitglied
- Alle Familienmitglieder der eingeschlossenen Bewohner werden eingeladen, sich an dem Projekt zu beteiligen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pflegepersonal
|
Kein Eingriff
|
Einwohner
|
Kein Eingriff
|
Familienmitglieder
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hemmende und fördernde Faktoren für die Technologieimplementierung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Gemessen anhand qualitativer Interviews mit Pflegekräften, Bewohnern und Angehörigen sowie Beobachtung von Bewohnern und Angehörigen
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Implementierung und Einsatz von Technologie in einem Pflegeheim
Zeitfenster: Juli - Dezember 2022
|
Gemessen durch qualitative Fokusgruppeninterviews mit Pflegekräften und Einzelinterviews mit Bewohnern und Familienmitgliedern in Dyaden.
Die Interviews basieren auf einem halbstrukturierten Interviewleitfaden.
|
Juli - Dezember 2022
|
Benutzerperspektive auf Berntsen
Zeitfenster: Januar - Juni 2023
|
Gemessen durch qualitative Fokusgruppeninterviews mit Pflegekräften und Einzelinterviews mit Bewohnern und Familienmitgliedern in Dyaden.
Die Interviews basieren auf einem halbstrukturierten Interviewleitfaden.
|
Januar - Juni 2023
|
Menschen mit Demenz und Angehörigenkommunikation über Berntsen
Zeitfenster: Juli - Dezember 2023
|
Gemessen durch Beobachtung von Menschen mit Demenz und Angehörigen während der Kommunikation durch Berntsen.
Die Beobachtungen basieren auf einem Beobachtungsleitfaden.
|
Juli - Dezember 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 401080
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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