- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05439304
RoboCare - 케어 홈의 기술
RoboCare - 요양원에 스마트 로봇 구현
연구 개요
상세 설명
치매 환자는 높은 삶의 질을 유지하기 위해 사람 중심의 돌봄이 필요한 취약계층입니다. 외로움과 사회적 고립은 이미 요양원에서 흔히 발생하는 문제이며 건강에 부정적인 영향을 미치기 때문에 팬데믹 기간 동안 세계적인 문제가 되었습니다. 누락된 사회적 상호 작용에 대한 응답으로 의사 소통을 강화하고 활동을 장려하기 위한 기술이 요양원에 도입되었습니다. 그러나 기술의 도입과 활용에 대한 지식이 부족하다. 이에 대한 통찰을 얻기 위해 스타방에르 대학병원 SESAM의 노인의학센터는 DAM 재단이 가능하게 한 시범 프로젝트를 진행했는데, 여기에 스마트 로봇 Berntsen(이하 Berntsen)을 영상 통신에 활용했다. 파일럿 프로젝트는 사용에 조직적 리더십, 동기 부여된 케어 직원 및 잘 조직된 소개가 필요하며 좋은 구현 전략을 개발하기 위해 이러한 요소에 대한 더 많은 지식이 필요하다는 것을 보여줍니다.
따라서 SESAM은 Berntsen이 외로움과 사회적 고립을 줄이고 거주자의 질을 높일 수 있는지 조사하기 위해 획기적인 프로젝트 "RoboCare - 요양원에서 스마트 로봇의 효과, 효율성, 활용 및 사용: 클러스터 무작위 시험 및 구현 연구"를 시작했습니다. 삶의 질을 높이고 직원의 직업 만족도를 높입니다. Berntsen은 바퀴가 달린 스탠드 위의 iPad 또는 탁상용 삼각대에 적합하며 사용자에게 맞춤화할 수 있는 콘텐츠를 제공합니다. 사람 중심의 활동, 맞춤형 일정을 촉진하고 화상 통신을 용이하게 할 수 있습니다. Berntsen은 또한 물리 치료사와 협력하여 맞춤형 운동 비디오를 통해 개인 트레이너 역할을 할 수 있습니다.
이 연구는 미세 수준(치매 환자, 가족 구성원 및 직원) 관점에서 구현에 중요한 요소와 요양원에서 Berntsen을 최적으로 사용하기 위해 설정해야 하는 요소를 탐색하기 위한 클러스터 RCT의 일부가 될 것입니다.
모든 이해 관계자가 기술 통합을 위한 구현 프로세스에 참여하는 것이 매우 중요합니다. 그러나 이러한 측면은 요양원의 기술적 개입 개발에 관한 연구에서 덜 설명됩니다. 결과적으로 간병 직원, 거주자 및 비공식 간병인에 관한 지식이 부족합니다.
설계: 3개의 하위 연구로 구성된 탐색적 정성적 연구:
- 요양원 환경에서 기술의 구현 및 사용에 대한 거주자, 가족 구성원 및 간병인의 관점을 조사하기 위한 질적 연구
- Berntsen을 일상 업무 및 의사소통의 일부로 사용한 레지던트, 가족 구성원 및 간병 직원 경험을 조사하기 위한 정성적 연구.
- Berntsen을 통한 의사소통 중 치매 환자와 가족 간의 역동성을 조사하기 위한 질적 관찰 연구.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Birgitte Holteng
- 전화번호: 0047 40063238
- 이메일: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
연구 연락처 백업
- 이름: Ingelin Testad, PhD
- 전화번호: 0047 95797079
- 이메일: ingelin.testad@sus.no
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
간병인:
- 포함된 케어 홈의 모든 케어 직원이 참여하도록 초대됩니다.
주민
포함 기준:
- FAST(Functional Assessment Staging Tool)의 5단계(중등도로 심한 인지 저하)에 해당하는 포함 시점의 치매 진단
제외 기준:
- 스스로 또는 상담자를 통해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자는 프로젝트에 포함되지 않습니다.
가족 구성원
- 포함된 거주자의 모든 가족 구성원이 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 구현에 대한 방해 및 촉진 요인
기간: 삼 년
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간병인, 레지던트 및 가족과의 질적 인터뷰와 레지던트 및 가족 구성원의 관찰을 통해 측정
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요양원 환경에서 기술 구현 및 사용
기간: 2022년 7월 - 12월
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케어 스태프와의 정성적 포커스 그룹 인터뷰와 거주자 및 가족 구성원과의 개별 인터뷰로 측정됩니다.
면접은 반구조화된 면접 가이드를 기반으로 진행됩니다.
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2022년 7월 - 12월
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Berntsen에 대한 사용자 관점
기간: 2023년 1월 - 6월
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케어 스태프와의 정성적 포커스 그룹 인터뷰와 거주자 및 가족 구성원과의 개별 인터뷰로 측정됩니다.
면접은 반구조화된 면접 가이드를 기반으로 진행됩니다.
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2023년 1월 - 6월
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Berntsen을 통한 치매인과 가족의 소통
기간: 2023년 7월 - 12월
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Berntsen을 통한 의사소통 중 치매 환자와 가족을 관찰하여 측정합니다.
관찰은 관찰 가이드를 기반으로 합니다.
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2023년 7월 - 12월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로