- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05439304
RoboCare - Teknologi i plejehjem
RoboCare - Implementering af en smart robot i plejehjem
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mennesker, der lever med demens, repræsenterer en udsat gruppe med et stort behov for personcentreret pleje for at opretholde en høj livskvalitet. Ensomhed og social isolation er allerede et almindeligt problem i plejehjem og er blevet en global udfordring under pandemien på grund af dens negative virkning på sundheden. Som en reaktion på manglende sociale interaktioner er teknologi med det formål at forbedre kommunikationen og tilskynde til aktiviteter blevet introduceret på plejehjem. Der mangler dog viden om indførelse og anvendelse af teknologi. For at få indsigt heri har Center for Aldersrelateret Medicin ved Stavanger Universitetshospital SESAM gennemført et pilotprojekt, der er muliggjort af DAM Foundation, hvor den smarte robot Berntsen (herefter benævnt Berntsen) blev brugt til videokommunikation. Pilotprojektet viser, at anvendelsen kræver organisatorisk ledelse, motiveret plejepersonale og en velorganiseret introduktion, og at der er et stort behov for mere viden om disse faktorer for at udvikle en god implementeringsstrategi.
Derfor har SESAM startet det banebrydende projekt "RoboCare - Effektivitet, effektivitet, optagelse og brug af en smart robot i plejehjem: A cluster randomized trial and implementation study" for at undersøge, om Berntsen kan reducere ensomhed og social isolation, øge beboernes kvalitet. af livet og øge medarbejdernes arbejdsglæde. Berntsen er en iPad på et stativ med hjul eller et stativ velegnet til bordplader, med indhold der kan tilpasses brugeren. Det kan fremme personcentrerede aktiviteter, skræddersyede tidsplaner og lette videokommunikation. Berntsen kan også fungere som personlig træner med tilpassede træningsvideoer i samarbejde med en fysioterapeut.
Denne undersøgelse vil indgå i klyngen RCT for at udforske, hvilke faktorer der er vigtige for implementering fra mikroniveau (person med demens, pårørende og personale) perspektiv, og hvad der skal indstilles for optimal udnyttelse af Berntsen i et plejehjem.
Det er af afgørende betydning, at alle interessenter er involveret i en implementeringsproces for at integrere teknologi. Disse aspekter er dog mindre beskrevet i forskningen omkring udvikling af teknologiske indsatser i plejehjem. Derfor er viden om plejepersonale, beboere og uformelle plejere sparsom.
Design: En eksplorativ kvalitativ undersøgelse bestående af 3 delstudier:
- En kvalitativ undersøgelse for at undersøge beboerens, familiemedlemmets og plejepersonalets perspektiv på implementering og brug af teknologi i et plejehjemsmiljø
- En kvalitativ undersøgelse for at undersøge beboerens, pårørendes og plejepersonalets erfaringer med at bruge Berntsen som en del af den daglige praksis og til kommunikation.
- Et kvalitativt observationsstudie for at undersøge dynamikken mellem mennesker, der lever med demens og familiemedlem under kommunikation gennem Berntsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lise Birgitte Holteng
- Telefonnummer: 0047 40063238
- E-mail: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ingelin Testad, PhD
- Telefonnummer: 0047 95797079
- E-mail: ingelin.testad@sus.no
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Plejepersonale:
- Eventuelt plejepersonale i de inkluderede plejehjem vil blive inviteret til at deltage
Beboere
Inklusionskriterier:
- Demensdiagnose på tidspunktet for inklusion svarende til trin 5 (Moderat alvorlig kognitiv tilbagegang) på Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle deltagere, der ikke selv eller gennem en konsulent kan give informeret samtykke, vil ikke blive inkluderet i projektet.
Familiemedlem
- Alle familiemedlemmer til inkluderede beboere vil blive inviteret til at deltage i projektet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Plejepersonale
|
Ingen indgriben
|
|
Beboere
|
Ingen indgriben
|
|
Familie medlemmer
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hindre og fremme faktorer til teknologiimplementering
Tidsramme: 3 år
|
Målt ved hjælp af kvalitative interviews med plejepersonale, beboere og familiemedlemmer og observation af beboere og familiemedlemmer
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering og brug af teknologi i et plejehjem
Tidsramme: Juli - december 2022
|
Målt ved kvalitative fokusgruppeinterviews med plejepersonale, og individuelle interviews med beboere og familiemedlemmer i dyader.
Samtaler vil være baseret på semistruktureret interviewguide.
|
Juli - december 2022
|
|
Brugerperspektiv på Berntsen
Tidsramme: Januar - juni 2023
|
Målt ved kvalitative fokusgruppeinterviews med plejepersonale, og individuelle interviews med beboere og familiemedlemmer i dyader.
Samtaler vil være baseret på semistruktureret interviewguide.
|
Januar - juni 2023
|
|
Mennesker med demens og familiemedlemskommunikation gennem Berntsen
Tidsramme: Juli - december 2023
|
Målt ved observation af personer, der lever med demens og familiemedlemmer under kommunikation gennem Berntsen.
Observationerne vil være baseret på en observationsguide.
|
Juli - december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 401080
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering