- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05439304
RoboCare - Teknologi i omsorgsboliger
RoboCare - Implementering av en smart robot i omsorgsboliger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer som lever med demens representerer en sårbar gruppe med stort behov for personsentrert omsorg for å opprettholde høy livskvalitet. Ensomhet og sosial isolasjon er allerede et vanlig problem i omsorgsboliger og har blitt en global utfordring under pandemien på grunn av dens negative helseeffekt. Som et svar på manglende sosiale interaksjoner, har teknologi med den hensikt å forbedre kommunikasjon og oppmuntring til aktiviteter blitt introdusert i omsorgshjem. Det er imidlertid mangel på kunnskap om innføring og bruk av teknologi. For å få innsikt i dette har Senter for aldersrelatert medisin ved Stavanger universitetssykehus SESAM gjennomført et pilotprosjekt muliggjort av DAM Foundation, hvor smartroboten Berntsen (heretter kalt Berntsen) ble brukt til videokommunikasjon. Pilotprosjektet viser at bruken krever organisatorisk ledelse, motivert omsorgspersonell og en velorganisert innføring, og at det er et stort behov for mer kunnskap om disse faktorene for å utvikle en god implementeringsstrategi.
Derfor har SESAM startet det banebrytende prosjektet "RoboCare - Effektivitet, effektivitet, opptak og bruk av en smart robot i omsorgshjem: A cluster randomized trial and implementation study" for å undersøke om Berntsen kan redusere ensomhet og sosial isolasjon, øke beboernes kvalitet. av livet og øke medarbeidernes arbeidstilfredshet. Berntsen er en iPad på stativ med hjul eller et stativ som passer for bordplater, med innhold som kan tilpasses brukeren. Det kan fremme personsentrerte aktiviteter, skreddersydde tidsplaner og lette videokommunikasjon. Berntsen kan også fungere som personlig trener med tilpassede treningsvideoer i samarbeid med fysioterapeut.
Denne studien vil være en del av klyngen RCT for å utforske hvilke faktorer som er viktige for implementering fra mikronivå (person med demens, familiemedlem og ansatte) perspektiv, og hva som må settes for optimal bruk av Berntsen i en omsorgsbolig.
Det er av avgjørende betydning at alle interessenter er involvert i en implementeringsprosess for å integrere teknologi. Disse aspektene er imidlertid mindre beskrevet i forskning om utvikling av teknologiske intervensjoner i omsorgsboliger. Kunnskapen om omsorgspersonell, beboere og uformelle omsorgspersoner er derfor knapp.
Design: En utforskende kvalitativ studie bestående av 3 delstudier:
- En kvalitativ studie for å undersøke beboer, familiemedlem og omsorgspersonells perspektiv på implementering og bruk av teknologi i et omsorgshjem.
- En kvalitativ studie for å undersøke beboer, pårørende og omsorgspersonells erfaring med bruk av Berntsen som en del av daglig praksis og for kommunikasjon.
- En kvalitativ observasjonsstudie for å undersøke dynamikken mellom personer som lever med demens og familiemedlem under kommunikasjon gjennom Berntsen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Birgitte Holteng
- Telefonnummer: 0047 40063238
- E-post: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ingelin Testad, PhD
- Telefonnummer: 0047 95797079
- E-post: ingelin.testad@sus.no
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Omsorgspersonale:
- Eventuelt omsorgspersonell i de inkluderte omsorgsboligene vil bli invitert til å delta
Innbyggere
Inklusjonskriterier:
- Demensdiagnose på inklusjonstidspunktet tilsvarende stadium 5 (moderat alvorlig kognitiv svikt) på Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle deltakere som ikke er i stand til å gi informert samtykke selv eller gjennom en konsulent vil ikke bli inkludert i prosjektet.
Familiemedlem
- Alle familiemedlemmer til inkluderte beboere vil bli invitert til å delta i prosjektet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Omsorgspersonale
|
Ingen inngrep
|
Innbyggere
|
Ingen inngrep
|
Familiemedlemmer
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hindre og fremme faktorer for teknologiimplementering
Tidsramme: Tre år
|
Målt ved hjelp av kvalitative intervjuer med omsorgspersonell, beboere og familiemedlemmer og observasjon av beboere og familiemedlemmer
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implementering og bruk av teknologi i et omsorgshjem
Tidsramme: Juli – desember 2022
|
Målt ved kvalitative fokusgruppeintervjuer med omsorgspersonell, og individuelle intervjuer med beboere og familiemedlemmer i dyader.
Intervjuer vil være basert på semistrukturert intervjuguide.
|
Juli – desember 2022
|
Brukerperspektiv på Berntsen
Tidsramme: Januar – juni 2023
|
Målt ved kvalitative fokusgruppeintervjuer med omsorgspersonell, og individuelle intervjuer med beboere og familiemedlemmer i dyader.
Intervjuer vil være basert på semistrukturert intervjuguide.
|
Januar – juni 2023
|
Personer med demens og familiemedlemskommunikasjon gjennom Berntsen
Tidsramme: Juli – desember 2023
|
Målt ved observasjon av personer som lever med demens og familiemedlemmer under kommunikasjon gjennom Berntsen.
Observasjoner vil være basert på en observasjonsguide.
|
Juli – desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 401080
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater