- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439304
RoboCare - Tecnologia em Residências
RoboCare - Implementação de um Robô Inteligente em Residências
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As pessoas que vivem com demência representam um grupo vulnerável com grande necessidade de cuidados centrados na pessoa para manter uma elevada qualidade de vida. A solidão e o isolamento social já são um problema comum nas casas de repouso e se tornaram um desafio global durante a pandemia devido ao seu efeito negativo na saúde. Como resposta à falta de interações sociais, a tecnologia com a intenção de melhorar a comunicação e incentivar atividades foi introduzida em casas de repouso. No entanto, há uma falta de conhecimento sobre a introdução e uso da tecnologia. Para entender isso, o Centro de Medicina Relacionada à Idade do Hospital Universitário Stavanger SESAM realizou um projeto piloto viabilizado pela DAM Foundation, onde o robô inteligente Berntsen (doravante denominado Berntsen) foi usado para comunicação por vídeo. O projeto piloto mostra que o uso requer liderança organizacional, pessoal de atendimento motivado e uma introdução bem organizada, e que há uma grande necessidade de mais conhecimento sobre esses fatores para desenvolver uma boa estratégia de implementação.
Assim, a SESAM iniciou o projeto inovador "RoboCare - Eficácia, eficiência, aceitação e uso de um robô inteligente em casas de repouso: um estudo randomizado de cluster e estudo de implementação" para investigar se Berntsen pode reduzir a solidão e o isolamento social, aumentar a qualidade dos residentes de vida e aumentar a satisfação no trabalho da equipe. Berntsen é um iPad em suporte com rodas ou tripé próprio para tampos de mesa, com conteúdo personalizável ao utilizador. Ele pode promover atividades centradas na pessoa, horários personalizados e facilitar a comunicação por vídeo. Berntsen também pode atuar como personal trainer com vídeos de exercícios personalizados em colaboração com um fisioterapeuta.
Este estudo fará parte do agrupamento RCT para explorar quais fatores são importantes para a implementação da perspectiva do nível micro (pessoa com demência, membro da família e equipe) e o que deve ser definido para o uso ideal de Berntsen em uma casa de repouso.
É de vital importância que todas as partes interessadas estejam envolvidas em um processo de implementação para integrar a tecnologia. Esses aspectos são, no entanto, menos descritos em pesquisas sobre desenvolvimento de intervenções tecnológicas em casas de repouso. Consequentemente, o conhecimento sobre cuidadores, residentes e cuidadores informais é escasso.
Projeto: Um estudo qualitativo exploratório composto por 3 subestudos:
- Um estudo qualitativo para investigar a perspectiva do residente, familiar e equipe assistencial sobre a implementação e uso de tecnologia em um ambiente domiciliar
- Um estudo qualitativo para investigar a experiência de residentes, familiares e profissionais de saúde usando Berntsen como parte da prática diária e para comunicação.
- Estudo observacional qualitativo para investigar a dinâmica entre pessoas que vivem com demência e familiares durante a comunicação por meio de Berntsen.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Birgitte Holteng
- Número de telefone: 0047 40063238
- E-mail: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Estude backup de contato
- Nome: Ingelin Testad, PhD
- Número de telefone: 0047 95797079
- E-mail: ingelin.testad@sus.no
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Equipe de atendimento:
- Qualquer equipe de atendimento nas casas de repouso incluídas será convidada a participar
Moradores
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de demência no momento da inclusão equivalente ao estágio 5 (declínio cognitivo moderadamente grave) no Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Critério de exclusão:
- Quaisquer participantes que não sejam capazes de dar consentimento informado por conta própria ou por meio de um consultor não serão incluídos no projeto.
Membro da família
- Todos os familiares dos moradores incluídos serão convidados a participar do projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Equipe de atendimento
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Sem intervenção
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Moradores
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Sem intervenção
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Membros da família
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores dificultadores e promotores da implementação da tecnologia
Prazo: Três anos
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Medido por meio de entrevistas qualitativas com a equipe de atendimento, residentes e familiares e observação de residentes e familiares
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementação e uso de tecnologia em um ambiente domiciliar
Prazo: Julho - dezembro de 2022
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Medido por entrevistas de grupos focais qualitativos com equipe de atendimento e entrevistas individuais com residentes e familiares em díades.
As entrevistas serão baseadas em um roteiro de entrevista semiestruturado.
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Julho - dezembro de 2022
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Perspectiva do usuário em Berntsen
Prazo: Janeiro - junho de 2023
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Medido por entrevistas de grupos focais qualitativos com equipe de atendimento e entrevistas individuais com residentes e familiares em díades.
As entrevistas serão baseadas em um roteiro de entrevista semiestruturado.
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Janeiro - junho de 2023
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Pessoas com demência e comunicação com familiares através de Berntsen
Prazo: Julho - dezembro de 2023
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Medido pela observação de pessoas que vivem com demência e familiares durante a comunicação através de Berntsen.
As observações serão baseadas em um guia de observação.
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Julho - dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 401080
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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