- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05439304
RoboCare - Teknologia hoitokodeissa
RoboCare - Älykkään robotin käyttöönotto hoitokodeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiasta kärsivät ihmiset edustavat haavoittuvaa ryhmää, jolla on suuri henkilökeskeisen hoidon tarve korkean elämänlaadun ylläpitämiseksi. Yksinäisyys ja sosiaalinen eristäytyminen ovat jo yleinen ongelma hoitokodeissa, ja siitä on tullut pandemian aikana globaali haaste terveydellisten kielteisten vaikutustensa vuoksi. Vastauksena puuttuviin sosiaalisiin vuorovaikutuksiin on otettu hoitokodeissa käyttöön teknologiaa, jonka tarkoituksena on tehostaa viestintää ja kannustaa toimintaan. Teknologian käyttöönotosta ja käytöstä on kuitenkin puutetta. Asian ymmärtämiseksi Stavangerin yliopistollisen sairaalan ikääntymisen lääketieteen keskus SESAM on toteuttanut DAM Foundationin mahdollistaman pilottiprojektin, jossa älykäs robotti Berntsen (jäljempänä Berntsen) käytettiin videoviestintään. Pilottiprojekti osoittaa, että käyttö vaatii organisaation johtajuutta, motivoitunutta hoitohenkilöstöä ja hyvin järjestettyä esittelyä ja että näistä tekijöistä tarvitaan lisää tietoa hyvän toteutusstrategian kehittämiseksi.
Siksi SESAM on käynnistänyt uraauurtavan hankkeen "RoboCare – Älykkään robotin tehokkuus, tehokkuus, käyttöönotto ja käyttö hoitokodeissa: klusterin satunnaistettu kokeilu- ja toteutustutkimus" selvittääkseen, voiko Berntsen vähentää yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä, parantaa asukkaiden laatua. elämästä ja lisää henkilöstön työtyytyväisyyttä. Berntsen on pöytälevyyn sopiva jalustalla varustettu pyörällinen iPad tai kolmijalka, jonka sisältö on räätälöitävissä käyttäjälle sopivaksi. Se voi edistää henkilökeskeistä toimintaa, räätälöityjä aikatauluja ja helpottaa videoviestintää. Berntsen voi myös toimia personal trainerina räätälöityjen harjoitusvideoiden kanssa yhteistyössä fysioterapeutin kanssa.
Tämä tutkimus on osa klusterin RCT:tä, jossa selvitetään, mitkä tekijät ovat tärkeitä toteutuksen kannalta mikrotasolla (dementiasta kärsivä henkilö, perheenjäsen ja henkilökunta) ja mitä tulee asettaa Berntsenin optimaaliseen käyttöön hoitokodissa.
On erittäin tärkeää, että kaikki sidosryhmät ovat mukana toteutusprosessissa teknologian integroimiseksi. Näitä näkökohtia kuvataan kuitenkin vähemmän hoitokodeissa toteutettavien teknisten interventioiden kehittämistä koskevissa tutkimuksissa. Tästä johtuen tieto hoitohenkilöstöstä, asukkaista ja omaishoitajista on niukkaa.
Suunnittelu: Tutkiva kvalitatiivinen tutkimus, joka koostuu kolmesta osatutkimuksesta:
- Laadullinen tutkimus, jossa selvitetään asukkaan, perheenjäsenen ja hoitohenkilökunnan näkökulmaa teknologian käyttöönotosta ja käytöstä hoitokodissa
- Laadullinen tutkimus, jossa selvitetään asukkaan, perheenjäsenen ja hoitohenkilökunnan kokemusta käyttämällä Berntseniä osana päivittäistä harjoittelua ja viestintää.
- Laadullinen havaintotutkimus dementoituneiden ihmisten ja perheenjäsenten välisen dynaamisen tutkimiseksi Berntsenin kautta tapahtuvan viestinnän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Birgitte Holteng
- Puhelinnumero: 0047 40063238
- Sähköposti: lise.birgitte.austbo.holteng@sus.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ingelin Testad, PhD
- Puhelinnumero: 0047 95797079
- Sähköposti: ingelin.testad@sus.no
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Hoitohenkilökunta:
- Kaikki mukana olevien hoitokotien hoitohenkilökunta kutsutaan osallistumaan
Asukkaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiadiagnoosi sisällyttämishetkellä vastaa vaihetta 5 (kohtalaisen vaikea kognitiivinen heikkeneminen) Functional Assessment Staging Toolissa (FAST)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta itse tai konsultin välityksellä, ei oteta mukaan hankkeeseen.
Perheenjäsen
- Kaikki mukana olevien asukkaiden perheenjäsenet kutsutaan osallistumaan hankkeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hoitohenkilökunta
|
Ei väliintuloa
|
Asukkaat
|
Ei väliintuloa
|
Perheenjäsenet
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teknologian käyttöönottoa estävät ja edistävät tekijät
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Mitattu laadullisilla hoitohenkilökunnan, asukkaiden ja perheenjäsenten haastatteluilla sekä asukkaiden ja perheenjäsenten havainnoilla
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teknologian käyttöönotto ja käyttö hoitokodissa
Aikaikkuna: Heinä-joulukuu 2022
|
Mitataan laadullisilla hoitohenkilökunnan fokusryhmähaastatteluilla sekä asukkaiden ja perheenjäsenten henkilökohtaisilla haastatteluilla dyadeissa.
Haastattelut perustuvat puolistrukturoituun haastatteluoppaaseen.
|
Heinä-joulukuu 2022
|
Käyttäjänäkökulma Berntsenistä
Aikaikkuna: Tammi-kesäkuu 2023
|
Mitataan laadullisilla hoitohenkilökunnan fokusryhmähaastatteluilla sekä asukkaiden ja perheenjäsenten henkilökohtaisilla haastatteluilla dyadeissa.
Haastattelut perustuvat puolistrukturoituun haastatteluoppaaseen.
|
Tammi-kesäkuu 2023
|
Dementiapotilaat ja perheenjäsenten kommunikointi Berntsenin kautta
Aikaikkuna: Heinä-joulukuu 2023
|
Mitattu tarkkailemalla dementiaa sairastavia ihmisiä ja perheenjäseniä Berntsenin kautta tapahtuvan viestinnän aikana.
Havainnot perustuvat havaintooppaaseen.
|
Heinä-joulukuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ballard C, Corbett A, Orrell M, Williams G, Moniz-Cook E, Romeo R, Woods B, Garrod L, Testad I, Woodward-Carlton B, Wenborn J, Knapp M, Fossey J. Impact of person-centred care training and person-centred activities on quality of life, agitation, and antipsychotic use in people with dementia living in nursing homes: A cluster-randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Feb 6;15(2):e1002500. doi: 10.1371/journal.pmed.1002500. eCollection 2018 Feb.
- Barbosa Neves B, Sanders A, Kokanovic R. "It's the worst bloody feeling in the world": Experiences of loneliness and social isolation among older people living in care homes. J Aging Stud. 2019 Jun;49:74-84. doi: 10.1016/j.jaging.2019.100785. Epub 2019 Jun 6.
- Ko M, Wagner L, Spetz J. Nursing Home Implementation of Health Information Technology: Review of the Literature Finds Inadequate Investment in Preparation, Infrastructure, and Training. Inquiry. 2018 Jan-Dec;55:46958018778902. doi: 10.1177/0046958018778902.
- Khosravi P, Ghapanchi AH. Investigating the effectiveness of technologies applied to assist seniors: A systematic literature review. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):17-26. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.05.014. Epub 2015 Jun 11. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 401080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina