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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05439330
Application d'une IRM dédiée aux soins dentaires dans le diagnostic des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, des altérations tissulaires liées aux troisièmes molaires et des maladies inflammatoires périapicales et parodontales.
28 avril 2026 mis à jour par: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Le but de la présente étude est de montrer que l'utilisation d'une IRM 0,55T combinée à une bobine "dentaire" produit des images d'une valeur diagnostique suffisante pour évaluer les zones d'intérêt en dentisterie et de comparer les images IRM aux images radiographiques traditionnelles à orientation dentaire. à des fins de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
470
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Numéro de téléphone: +4587159713
- E-mail: rsn@dent.au.dk
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Recrutement
- IOOS
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Contact:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- E-mail: rsn@dent.au.dk
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Contact:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- E-mail: jchristensen@dent.au.dk
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion (l'un des suivants):
- référé pour l'imagerie CBCT d'au moins une dent pour des raisons endodontiques
- référé pour une imagerie intra-orale et/ou panoramique couvrant au moins une molaire pour des raisons parodontales
- référé pour l'imagerie CBCT de l'ATM (bilatéralement)
- référé pour une imagerie panoramique de la troisième molaire (retenue/semi-retenue, uni- ou bilatérale), avant la planification du traitement.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapable de donner son consentement
- enceinte
- claustrophobie prononcée
- stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs implantés
- éclats de métal blessures aux yeux ou IRM incompatibles inclusions ou implants métalliques gros tatouages
- piercings non amovibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application d'une IRM dédiée au dentaire
IRM des conditions liées aux dents et aux structures environnantes
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inclus ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Application d'une IRM dédiée aux soins dentaires dans le diagnostic des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, des altérations tissulaires liées aux troisièmes molaires, des maladies inflammatoires périapicales et parodontales et dans la planification du traitement implantaire
Délai: 2 ans et demi
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Diagnostic de pathologies de l'ATM (par ex.
déplacement discal (antérieur/postérieur/latéral), inflammation (oui/non), modifications osseuses (oui/non)), défauts parodontaux (par ex.
défauts osseux (mm), inflammation (oui/non)), pathologie périapicale (par ex.
inflammation (oui/non), parodontite apicale (oui/non)), mesures osseuses dans les zones édentées et troisièmes molaires (par ex.
rapport aux structures environnantes (sur/même niveau/sous le nerf), résorption des dents voisines (oui/non)) observé en IRM par rapport au diagnostic obtenu en radiographie.
Les observations observées en IRM seront comparées aux observations observées sur les radiographies.
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2 ans et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 91340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .