- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05439330
Toepassing van een tandheelkundige MRI bij de diagnose van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen, weefselveranderingen in verband met derde kiezen en periapicale en parodontale ontstekingsziekten.
28 april 2026 bijgewerkt door: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Het doel van de huidige studie is om aan te tonen dat het gebruik van 0,55T MRI in combinatie met een "tandheelkundige" spoel beelden oplevert met voldoende diagnostische waarde om interessegebieden in de tandheelkunde te beoordelen en om MR-beelden te vergelijken met traditionele, tandheelkundig georiënteerde radiografische beelden. voor diagnostische doeleinden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
470
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Telefoonnummer: +4587159713
- E-mail: rsn@dent.au.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Werving
- IOOS
-
Contact:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- E-mail: rsn@dent.au.dk
-
Contact:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- E-mail: jchristensen@dent.au.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opnamecriteria (een van de volgende):
- verwezen voor CBCT-beeldvorming van ten minste één tand om endodontische redenen
- verwezen voor intra-orale en/of panoramische beeldvorming van ten minste één kies om parodontale redenen
- verwezen voor CBCT-beeldvorming van het kaakbeen (bilateraal)
- doorverwezen voor panoramische beeldvorming van de derde molaar (vastgehouden/semi-vastgehouden, uni- of bilateraal), voorafgaand aan de planning van de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- toestemming niet kunnen geven
- zwanger
- uitgesproken claustrofobie
- pacemakers of geïmplanteerde defibrillatoren
- oogletsel door metalen granaatscherven of MRI-incompatibele metalen insluitsels of implantaten grote tatoeages
- niet-verwijderbare piercings
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toepassing van een tandheelkundige speciale MRI
MRI van aandoeningen gerelateerd aan tanden en omliggende structuren
|
hierboven opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toepassing van een tandheelkundige specifieke MRI bij de diagnose van kaakgewrichtsaandoeningen, weefselveranderingen gerelateerd aan derde kiezen, periapicale en parodontale ontstekingsziekten, en planning van implantaatbehandelingen
Tijdsspanne: 2½ jaar
|
Diagnose van pathologieën in het kaakgewricht (bijv.
verplaatsing van de schijf (anterieur/posterieur/lateraal), ontsteking (ja/nee), botveranderingen (ja/nee)), parodontale defecten (bijv.
botdefecten (mm), ontsteking (ja/nee)), periapicale pathologie (bijv.
ontsteking (ja/nee), apicale parodontitis (ja/nee)), botmetingen in edentate gebieden en derde kiezen (bijv.
relatie tot omliggende structuren (boven/hetzelfde niveau/onder de zenuw), resorptie van aangrenzende tanden (ja/nee)) gezien op MRI vergeleken met diagnose verkregen op röntgenfoto's.
Waarnemingen op MRI worden vergeleken met waarnemingen op röntgenfoto's.
|
2½ jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 91340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .