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Anwendung einer zahnmedizinischen MRT zur Diagnose von Erkrankungen des Kiefergelenks, Gewebeveränderungen im Zusammenhang mit dritten Molaren sowie periapikalen und parodontalen entzündlichen Erkrankungen.

29. November 2023 aktualisiert von: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Verwendung einer 0,55-T-MRT in Kombination mit einer „Zahn“-Spule Bilder von ausreichendem diagnostischem Wert erzeugt, um Bereiche von Interesse in der Zahnheilkunde zu beurteilen und MR-Bilder mit herkömmlichen, zahnmedizinisch orientierten Röntgenbildern zu vergleichen zu diagnostischen Zwecken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

470

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rubens Spin-Neto, ph.D
  • Telefonnummer: +4587159713
  • E-Mail: rsn@dent.au.dk

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (eines der folgenden):

  • Aus endodontischen Gründen zur CBCT-Bildgebung von mindestens einem Zahn überwiesen
  • Aus parodontalen Gründen wird eine intraorale und/oder Panoramaaufnahme durchgeführt, die mindestens einen Backenzahn abdeckt
  • Überweisung zur CBCT-Bildgebung des Kiefergelenks (bilateral)
  • vor der Behandlungsplanung zur Panoramaaufnahme des dritten Molaren (retiniert/halbretiniert, uni- oder bilateral) überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • schwanger
  • ausgeprägte Klaustrophobie
  • Herzschrittmacher oder implantierte Defibrillatoren
  • Verletzungen der Augen durch Metallsplitter oder MRT-unverträgliche Metalleinschlüsse oder Implantate, große Tätowierungen
  • nicht entfernbare Piercings

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung einer zahnmedizinischen MRT
MRT von Erkrankungen im Zusammenhang mit Zähnen und umgebenden Strukturen
Gerät: MRT von Zähnen und umgebenden Strukturen
oben enthalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung einer zahnmedizinischen MRT zur Diagnose von Kiefergelenkserkrankungen, Gewebeveränderungen im Zusammenhang mit dritten Molaren, periapikalen und parodontalen entzündlichen Erkrankungen und der Planung von Implantatbehandlungen
Zeitfenster: 2½ Jahre
Diagnose von Pathologien im Kiefergelenk (z.B. Bandscheibenverlagerung (anterior/posterior/lateral), Entzündung (ja/nein), Knochenveränderungen (ja/nein), parodontale Defekte (z.B. Knochendefekte (mm), Entzündung (ja/nein), periapikale Pathologie (z. B. Entzündung (ja/nein), apikale Parodontitis (ja/nein)), Knochenmessungen in zahnlosen Bereichen und dritten Molaren (z. B. Beziehung zu umgebenden Strukturen (über/auf gleicher Höhe/unter dem Nerv), Resorption benachbarter Zähne (ja/nein) im MRT im Vergleich zur Diagnose im Röntgenbild. Beobachtungen im MRT werden mit Beobachtungen im Röntgenbild verglichen.
2½ Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Siemens Corporation, Corporate Technology
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Ermittler

  • Studienstuhl: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 91340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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