- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05439330
Applicazione di una risonanza magnetica dedicata all'odontoiatria nella diagnosi di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, alterazioni tissutali correlate ai terzi molari e malattie infiammatorie periapicali e parodontali.
28 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Lo scopo del presente studio è dimostrare che l'uso della risonanza magnetica da 0,55 T combinato con una bobina "dentale" produce immagini di valore diagnostico sufficiente per valutare le aree di interesse in odontoiatria e confrontare le immagini RM con le tradizionali immagini radiografiche orientate all'odontoiatria a scopo diagnostico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
470
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Numero di telefono: +4587159713
- Email: rsn@dent.au.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Reclutamento
- IOOS
-
Contatto:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- Email: rsn@dent.au.dk
-
Contatto:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- Email: jchristensen@dent.au.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione (uno dei seguenti):
- sottoposto a imaging CBCT di almeno un dente per motivi endodontici
- sottoposto a imaging intraorale e/o panoramico che copra almeno un dente molare per motivi parodontali
- indicato per l'imaging CBCT dell'ATM (bilateralmente)
- indicato per l'imaging panoramico del terzo molare (ritenuto/semi-ritenuto, uni- o bilaterale), prima della pianificazione del trattamento.
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni
- impossibilitato a prestare il consenso
- incinta
- pronunciata claustrofobia
- pacemaker o defibrillatori impiantati
- ferite da schegge metalliche degli occhi o inclusioni metalliche incompatibili con la risonanza magnetica o impianti tatuaggi di grandi dimensioni
- piercing non rimovibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione di una risonanza magnetica dedicata all'odontoiatria
Risonanza magnetica delle condizioni relative ai denti e alle strutture circostanti
|
sopra incluso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Applicazione della risonanza magnetica dentale nella diagnosi dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, delle alterazioni tissutali relative ai terzi molari, delle malattie infiammatorie periapicali e parodontali e nella pianificazione del trattamento implantare
Lasso di tempo: 2 anni e mezzo
|
Diagnosi di patologie dell'ATM (es.
spostamento del disco (anteriore/posteriore/laterale), infiammazione (sì/no), alterazioni ossee (sì/no)), difetti parodontali (ad es.
difetti ossei (mm), infiammazione (si/no)), patologia periapicale (es.
infiammazione (sì/no), parodontite apicale (sì/no)), misurazioni ossee in aree edentule e terzi molari (ad es.
relazione alle strutture circostanti (sopra/stesso livello/sotto il nervo), riassorbimento dei denti vicini (sì/no)) osservato alla risonanza magnetica rispetto alla diagnosi ottenuta nelle radiografie.
Le osservazioni viste sulla risonanza magnetica verranno confrontate con le osservazioni viste nelle radiografie.
|
2 anni e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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