- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05439330
Aplikace dentální MRI v diagnostice poruch temporomandibulárního kloubu, tkáňových změn souvisejících s třetími moláry a periapických a parodontálních zánětlivých onemocnění.
28. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Cílem této studie je ukázat, že použití 0,55T MRI v kombinaci s "dentální" cívkou vytváří snímky dostatečné diagnostické hodnoty pro posouzení oblastí zájmu ve stomatologii a pro porovnání MR snímků s tradičními, dentálně orientovanými radiografickými snímky. pro diagnostické účely.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
470
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Telefonní číslo: +4587159713
- E-mail: rsn@dent.au.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Nábor
- IOOS
-
Kontakt:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- E-mail: rsn@dent.au.dk
-
Kontakt:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- E-mail: jchristensen@dent.au.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí (jedno z následujících):
- doporučeno pro CBCT zobrazení alespoň jednoho zubu z endodontických důvodů
- odkazované na intraorální a/nebo panoramatické zobrazování pokrývající alespoň jeden molární zub z periodontálních důvodů
- odkazováno na CBCT zobrazení TMK (bilaterálně)
- před naplánováním léčby pro panoramatické zobrazení třetího moláru (zadrženého/polozadrženého, jednostranného nebo dvoustranného).
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- neschopný dát souhlas
- těhotná
- výrazná klaustrofobie
- kardiostimulátory nebo implantované defibrilátory
- poranění očí kovovými střepinami nebo nekompatibilní kovové inkluze s magnetickou rezonancí nebo implantáty velkých tetování
- neodstranitelné piercingy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace MRI pro zubní lékařství
MRI stavů souvisejících se zuby a okolními strukturami
|
zahrnuto výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace MRI pro zubní lékařství při diagnostice poruch temporomandibulárního kloubu, tkáňových změn souvisejících s třetími stoličkami, periapikálních a periodontálních zánětlivých onemocnění a plánování léčby implantátem
Časové okno: 2½ roku
|
Diagnostika patologií v TMK (např.
posunutí ploténky (přední/zadní/laterální), zánět (ano/ne), kostní změny (ano/ne)), periodontální defekty (např.
kostní defekty (mm), zánět (ano/ne)), periapikální patologie (např.
zánět (ano/ne), apikální parodontitida (ano/ne)), měření kostí v bezzubých oblastech a třetí stoličky (např.
vztah k okolním strukturám (nad/stejná úroveň/pod nervem), resorpce sousedních zubů (ano/ne)) pozorované na MRI ve srovnání s diagnózou získanou na rentgenových snímcích.
Pozorování pozorovaná na MRI budou porovnána s pozorováními na rentgenových snímcích.
|
2½ roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 91340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Rennes University HospitalNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
Atridia Pty Ltd.Dokončeno