- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05439330
Tillämpning av en dental-dedikerad MRT vid diagnos av temporomandibulära ledsjukdomar, vävnadsförändringar relaterade till tredje molarer och periapikala och periodontala inflammatoriska sjukdomar.
29 november 2023 uppdaterad av: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Syftet med denna studie är att visa att användningen av 0,55T MRI kombinerat med en "dental" spole ger bilder av tillräckligt diagnostiskt värde för att bedöma områden av intresse inom tandvården, och att jämföra MR-bilder med traditionella, dentalt orienterade röntgenbilder för diagnostiska ändamål.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
470
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Telefonnummer: +4587159713
- E-post: rsn@dent.au.dk
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekrytering
- IOOS
-
Kontakt:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- E-post: rsn@dent.au.dk
-
Kontakt:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- E-post: jchristensen@dent.au.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier (ett av följande):
- remitteras för CBCT-avbildning av minst en tand av endodontiska skäl
- remitteras för intraoral och/eller panoramabilder som täcker minst en molar tand av parodontala skäl
- remitteras för CBCT-avbildning av TMJ (bilateralt)
- remitteras för panoramaavbildning av tredje molar (retained/semi-retained, uni- eller bilateral), innan behandlingsplanering.
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- inte kan ge samtycke
- gravid
- uttalad klaustrofobi
- pacemakers eller implanterade defibrillatorer
- metall splitterskador i ögonen eller MRI-inkompatibla metallinneslutningar eller implanterar stora tatueringar
- ej avtagbara piercingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tillämpning av en dental-dedikerad MRT
MRT av tillstånd relaterade till tänder och omgivande strukturer
|
ingår ovan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillämpning av en dental-dedikerad MRT vid diagnos av käkledssjukdomar, vävnadsförändringar relaterade till tredje molarer, periapikala och parodontala inflammatoriska sjukdomar och planering av implantatbehandling
Tidsram: 2½ år
|
Diagnos av patologier i TMJ (t.ex.
diskförskjutning (anterior/posterior/lateral), inflammation (ja/nej), benförändringar (ja/nej)), parodontala defekter (t.ex.
bendefekter (mm), inflammation (ja/nej)), periapikal patologi (t.ex.
inflammation (ja/nej), apikal parodontit (ja/nej)), benmätningar i tandlösa områden och tredje molarer (t.ex.
relation till omgivande strukturer (över/samma nivå/under nerv), resorption av närliggande tänder (ja/nej)) sett på MRT jämfört med diagnos erhållen vid röntgenbilder.
Observationer som ses på MRT kommer att jämföras med observationer som ses på röntgenbilder.
|
2½ år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Käksjukdomar
- Periapikala sjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Parodontit
- Inflammation
- Ledsjukdomar
- Periapikal parodontit
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
Andra studie-ID-nummer
- 91340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rennes University HospitalRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
ElsanCimrorRekryteringMRI | TatueringsstörningFrankrike
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekryteringMRI-bildförbättringFörenta staterna
Kliniska prövningar på MRT av tänder och omgivande strukturer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringHPV-relaterad malignitet | Orofarynxcancer | HPV-relaterat karcinom | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | HPVFörenta staterna
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutad
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering