- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439330
Aplicação da ressonância magnética odontológica no diagnóstico de distúrbios da articulação temporomandibular, alterações teciduais relacionadas aos terceiros molares e doenças inflamatórias periapicais e periodontais.
28 de abril de 2026 atualizado por: Jennifer Christensen, University of Aarhus
O objetivo do presente estudo é mostrar que o uso de 0,55T MRI combinado com uma bobina "dentária" produz imagens de valor diagnóstico suficiente para avaliar áreas de interesse em odontologia e comparar imagens de RM com imagens radiográficas tradicionais orientadas para odontologia para fins de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
470
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Número de telefone: +4587159713
- E-mail: rsn@dent.au.dk
Locais de estudo
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- IOOS
-
Contato:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- E-mail: rsn@dent.au.dk
-
Contato:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- E-mail: jchristensen@dent.au.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (um dos seguintes):
- encaminhado para imagem CBCT de pelo menos um dente por razões endodônticas
- encaminhado para imagiologia intra-oral e/ou panorâmica cobrindo pelo menos um dente molar por razões periodontais
- encaminhado para imagem CBCT da ATM (bilateralmente)
- encaminhado para imagem panorâmica do terceiro molar (retido/semi-retido, uni ou bilateral), antes do planejamento do tratamento.
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- incapaz de dar consentimento
- grávida
- claustrofobia pronunciada
- marcapassos ou desfibriladores implantados
- lesões por estilhaços de metal nos olhos ou inclusões metálicas incompatíveis com ressonância magnética ou implantes grandes tatuagens
- piercings não removíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicação de uma ressonância magnética dedicada ao dentista
Ressonância magnética de condições relacionadas aos dentes e estruturas circundantes
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incluído acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aplicação de uma ressonância magnética odontológica dedicada no diagnóstico de distúrbios da articulação temporomandibular, alterações teciduais relacionadas aos terceiros molares, doenças inflamatórias periapicais e periodontais e planejamento de tratamento com implantes
Prazo: 2 anos e meio
|
Diagnóstico de patologias na ATM (ex.
deslocamento do disco (anterior/posterior/lateral), inflamação (sim/não), alterações ósseas (sim/não)), defeitos periodontais (por ex.
defeitos ósseos (mm), inflamação (sim/não)), patologia periapical (por ex.
inflamação (sim/não), periodontite apical (sim/não)), medições ósseas em áreas edêntulas e terceiros molares (por exemplo,
relação às estruturas vizinhas (sobre/mesmo nível/sob nervo), reabsorção de dentes vizinhos (sim/não)) observada na ressonância magnética em comparação com o diagnóstico obtido nas radiografias.
As observações vistas na ressonância magnética serão comparadas com as observações vistas nas radiografias.
|
2 anos e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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