- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05439330
Anvendelse af en dental-dedikeret MR til diagnosticering af temporomandibulære ledlidelser, vævsændringer relateret til tredje molarer og periapikale og periodontale inflammatoriske sygdomme.
28. april 2026 opdateret af: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Formålet med nærværende undersøgelse er at vise, at brugen af 0,55T MR kombineret med en "dental" spole giver billeder af tilstrækkelig diagnostisk værdi til at vurdere områder af interesse inden for tandpleje, og at sammenligne MR-billeder med traditionelle, dental-orienterede radiografiske billeder til diagnostiske formål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
470
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Telefonnummer: +4587159713
- E-mail: rsn@dent.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- IOOS
-
Kontakt:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- E-mail: rsn@dent.au.dk
-
Kontakt:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- E-mail: jchristensen@dent.au.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier (et af følgende):
- henvist til CBCT-billeddannelse af mindst én tand af endodontiske årsager
- henvist til intraoral og/eller panoramabillede, der dækker mindst én kindtand af periodontale årsager
- henvist til CBCT-billeddannelse af TMJ (bilateralt)
- henvist til panoramabillede af den tredje kindtand (tilbageholdt/semi-tilbageholdt, uni- eller bilateral), før behandlingsplanlægning.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- ude af stand til at give samtykke
- gravid
- udtalt klaustrofobi
- pacemakere eller implanterede defibrillatorer
- metalsplinterskader i øjnene eller MR-inkompatible metalliske indeslutninger eller implanterer store tatoveringer
- ikke-aftagelige piercinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af en dental-dedikeret MR
MR af tilstande relateret til tænder og omgivende strukturer
|
inkluderet ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse af en dental-dedikeret MRI til diagnosticering af kæbeledslidelser, vævsændringer relateret til tredje kindtænder, periapikale og parodontale inflammatoriske sygdomme og implantatbehandlingsplanlægning
Tidsramme: 2½ år
|
Diagnose af patologier i TMJ (f.eks.
diskusforskydning (anterior/posterior/lateral), betændelse (ja/nej), knogleforandringer (ja/nej)), parodontale defekter (f.eks.
knogledefekter (mm), betændelse (ja/nej)), periapikal patologi (f.eks.
betændelse (ja/nej), apikal parodontitis (ja/nej)), knoglemålinger i tandløse områder og tredje kindtænder (f.eks.
relation til omgivende strukturer (over/samme niveau/under nerve), resorption af nabotænder (ja/nej)) set på MR sammenlignet med diagnose opnået ved røntgenbilleder.
Observationer set på MR vil blive sammenlignet med observationer set på røntgenbilleder.
|
2½ år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 91340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Hôpital FribourgeoisAktiv, ikke rekrutterendeMRI billedforbedring | Medicinsk billeddannelsesdata | KontrastmiddelSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringMR, Funktions-MRIIsrael
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'offre de Soins (DGOS)RekrutteringMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Frankrig
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien