- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05439330
Применение специализированной стоматологической МРТ в диагностике заболеваний височно-нижнечелюстного сустава, изменений тканей, связанных с третьими молярами, а также периапикальных и периодонтальных воспалительных заболеваний.
28 апреля 2026 г. обновлено: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Цель настоящего исследования — показать, что использование МРТ 0,55 Тл в сочетании с «зубной» катушкой дает изображения, имеющие достаточную диагностическую ценность для оценки областей, представляющих интерес в стоматологии, и сравнить МРТ-изображения с традиционными рентгенографическими изображениями, ориентированными на стоматологию. в диагностических целях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
470
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Номер телефона: +4587159713
- Электронная почта: rsn@dent.au.dk
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Рекрутинг
- IOOS
-
Контакт:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- Электронная почта: rsn@dent.au.dk
-
Контакт:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- Электронная почта: jchristensen@dent.au.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения (один из следующих):
- направлен на КЛКТ как минимум одного зуба по эндодонтическим показаниям
- направлен на интраоральную и/или панорамную визуализацию, покрывающую как минимум один коренной зуб по пародонтологическим причинам
- направлен на КЛКТ-визуализацию ВНЧС (двусторонне)
- направлен на панорамную визуализацию третьего моляра (сохраненный/полуреставрированный, одно- или двусторонний) до планирования лечения.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- не могу дать согласие
- беременная
- ярко выраженная клаустрофобия
- кардиостимуляторы или имплантированные дефибрилляторы
- металлические осколочные ранения глаз или МРТ несовместимые металлические включения или импланты большие татуировки
- несъемный пирсинг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение специализированной стоматологической МРТ
МРТ состояний, связанных с зубами и окружающими структурами
|
включены выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение специализированной МРТ для стоматологии в диагностике заболеваний височно-нижнечелюстного сустава, изменений тканей, связанных с третьими молярами, периапикальных и пародонтальных воспалительных заболеваний и планирования имплантационного лечения.
Временное ограничение: 2½ года
|
Диагностика патологий ВНЧС (напр.
смещение диска (переднее/заднее/латеральное), воспаление (да/нет), изменения костей (да/нет)), дефекты пародонта (например,
костные дефекты (мм), воспаление (да/нет)), периапикальная патология (напр.
воспаление (да/нет), апикальный периодонтит (да/нет)), размеры кости в беззубых областях и третьих молярах (например,
отношение к окружающим структурам (над/на том же уровне/под нервом), резорбция соседних зубов (да/нет)) по данным МРТ по сравнению с диагнозом, полученным на рентгенограммах.
Наблюдения, полученные на МРТ, будут сравниваться с наблюдениями, полученными на рентгенограммах.
|
2½ года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 91340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .