- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439330
Zastosowanie rezonansu magnetycznego przeznaczonego dla stomatologii w diagnostyce schorzeń stawów skroniowo-żuchwowych, zmian tkankowych związanych z trzecimi zębami trzonowymi oraz chorób zapalnych okołowierzchołkowych i przyzębia.
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że zastosowanie rezonansu magnetycznego 0,55 T w połączeniu z cewką „dentystyczną” daje obrazy o wystarczającej wartości diagnostycznej do oceny obszarów zainteresowania stomatologii oraz do porównania obrazów MR z tradycyjnymi, ukierunkowanymi na stomatologię obrazami radiograficznymi w celach diagnostycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
470
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Numer telefonu: +4587159713
- E-mail: rsn@dent.au.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- IOOS
-
Kontakt:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- E-mail: rsn@dent.au.dk
-
Kontakt:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- E-mail: jchristensen@dent.au.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia (jedno z poniższych):
- skierowani na badanie CBCT co najmniej jednego zęba ze względów endodontycznych
- skierowanie na zdjęcie wewnątrzustne i/lub panoramiczne obejmujące co najmniej jeden ząb trzonowy z powodów periodontologicznych
- skierowanie na obrazowanie CBCT TMJ (obustronnie)
- skierowanie na zdjęcie panoramiczne trzeciego zęba trzonowego (zachowane/częściowo zatrzymane, jedno- lub obustronne) przed zaplanowaniem leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- nie może wyrazić zgody
- w ciąży
- wyraźna klaustrofobia
- rozruszniki serca lub wszczepione defibrylatory
- metalowe odłamki urazy oczu lub MRI niezgodne metalowe wtrącenia lub implanty duże tatuaże
- nieusuwalne kolczyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie stomatologicznego rezonansu magnetycznego
MRI stanów związanych z zębami i otaczającymi strukturami
|
zawarte powyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie dedykowanego stomatologowi rezonansu magnetycznego w diagnostyce schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego, zmian tkanek w obrębie trzecich zębów trzonowych, chorób zapalnych okołowierzchołkowych i przyzębia oraz planowaniu leczenia implantologicznego
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
Diagnostyka patologii w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego (m.in.
przemieszczenie krążka międzykręgowego (przedni/tylny/boczny), stany zapalne (tak/nie), zmiany kostne (tak/nie)), wady przyzębia (np.
ubytki kości (mm), stany zapalne (tak/nie)), patologie okołowierzchołkowe (np.
stany zapalne (tak/nie), zapalenie przyzębia wierzchołkowego (tak/nie)), pomiary kości w obszarach bezzębnych, trzecie zęby trzonowe (np.
względem otaczających struktur (nad/na tym samym poziomie/pod nerwem), resorpcja zębów sąsiednich (tak/nie)) widoczna w badaniu MRI w porównaniu z rozpoznaniem uzyskanym na zdjęciach RTG.
Obserwacje widoczne w badaniu MRI zostaną porównane z obserwacjami widocznymi na zdjęciach rentgenowskich.
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .