- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05439330
Anvendelse av en dental-dedikert MR i diagnostisering av temporomandibulære leddsykdommer, vevsendringer relatert til tredje molarer og periapikale og periodontale inflammatoriske sykdommer.
28. april 2026 oppdatert av: Jennifer Christensen, University of Aarhus
Målet med denne studien er å vise at bruk av 0,55T MR kombinert med en "dental" spiral gir bilder med tilstrekkelig diagnostisk verdi til å vurdere interesseområder innen tannbehandling, og å sammenligne MR-bilder med tradisjonelle, dentalorienterte radiografiske bilder for diagnostiske formål.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
470
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rubens Spin-Neto, ph.D
- Telefonnummer: +4587159713
- E-post: rsn@dent.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- IOOS
-
Ta kontakt med:
- Rubens Spin Neto, dr.odont
- E-post: rsn@dent.au.dk
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Christensen, ph.d.
- E-post: jchristensen@dent.au.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (ett av følgende):
- henvist til CBCT-avbildning av minst én tann av endodontiske årsaker
- henvist for intraoral og/eller panoramabilder som dekker minst én molar tann av periodontale årsaker
- henvist til CBCT-avbildning av TMJ (bilateralt)
- henvist til panoramaavbildning av tredje molar (retinert/semi-retinert, uni- eller bilateral), før behandlingsplanlegging.
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- ute av stand til å gi samtykke
- gravid
- uttalt klaustrofobi
- pacemakere eller implanterte defibrillatorer
- metallsplinterskader i øynene eller MR-inkompatible metalliske inneslutninger eller implanterer store tatoveringer
- ikke-avtakbare piercinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anvendelse av en tannlege-dedikert MR
MR av tilstander knyttet til tenner og omkringliggende strukturer
|
inkludert ovenfor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse av en dental-dedikert MR i diagnostisering av kjeveleddsforstyrrelser, vevsendringer relatert til tredje molarer, periapikale og periodontale inflammatoriske sykdommer, og planlegging av implantatbehandling
Tidsramme: 2½ år
|
Diagnose av patologier i TMJ (f.eks.
skiveforskyvning (anterior/posterior/lateral), betennelse (ja/nei), beinforandringer (ja/nei)), periodontale defekter (f.eks.
beindefekter (mm), betennelse (ja/nei)), periapikal patologi (f.eks.
betennelse (ja/nei), apikal periodontitt (ja/nei)), benmålinger i tannløse områder og tredje jeksler (f.eks.
forhold til omkringliggende strukturer (over/samme nivå/under nerve), resorpsjon av nabotenner (ja/nei)) sett på MR sammenlignet med diagnose oppnådd ved røntgenbilder.
Observasjoner sett på MR vil bli sammenlignet med observasjoner sett på røntgenbilder.
|
2½ år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 91340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .