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Aplicación de una resonancia magnética específica para odontología en el diagnóstico de trastornos de la articulación temporomandibular, alteraciones tisulares relacionadas con terceros molares y enfermedades inflamatorias periapicales y periodontales.

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Jennifer Christensen, University of Aarhus
El objetivo del presente estudio es demostrar que el uso de resonancia magnética de 0,55 T combinado con una bobina "dental" produce imágenes de valor diagnóstico suficiente para evaluar áreas de interés en odontología y comparar imágenes de resonancia magnética con imágenes radiográficas tradicionales orientadas a la odontología. con fines de diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

470

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rubens Spin-Neto, ph.D
  • Número de teléfono: +4587159713
  • Correo electrónico: rsn@dent.au.dk

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (uno de los siguientes):

  • referido para imágenes CBCT de al menos un diente por razones de endodoncia
  • referido para imágenes intraorales y/o panorámicas que cubran al menos un diente molar por razones periodontales
  • referido para imágenes CBCT de la ATM (bilateralmente)
  • derivado para imagen panorámica del tercer molar (retenido/semi-retenido, uni o bilateral), previo a la planificación del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • incapaz de dar su consentimiento
  • embarazada
  • claustrofobia pronunciada
  • marcapasos o desfibriladores implantados
  • lesiones por metralla de metal en los ojos o resonancia magnética inclusiones o implantes metálicos incompatibles tatuajes grandes
  • perforaciones no removibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de una resonancia magnética dental dedicada
Resonancia magnética de condiciones relacionadas con los dientes y las estructuras circundantes
Dispositivo: Resonancia magnética de dientes y estructuras circundantes.
incluido arriba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aplicación de una resonancia magnética dental dedicada al diagnóstico de trastornos de la articulación temporomandibular, alteraciones tisulares relacionadas con los terceros molares, enfermedades inflamatorias periapicales y periodontales y planificación del tratamiento con implantes.
Periodo de tiempo: 2 años y medio
Diagnóstico de patologías en la ATM (p. ej. desplazamiento del disco (anterior/posterior/lateral), inflamación (sí/no), cambios óseos (sí/no)), defectos periodontales (p. ej. defectos óseos (mm), inflamación (sí/no)), patología periapical (p. ej. inflamación (sí/no), periodontitis apical (sí/no)), mediciones óseas en zonas edéntulas y terceros molares (p. ej. relación con las estructuras circundantes (sobre/mismo nivel/debajo del nervio), reabsorción de dientes vecinos (sí/no)) observado en MRI en comparación con el diagnóstico obtenido en radiografías. Las observaciones observadas en la resonancia magnética se compararán con las observaciones observadas en las radiografías.
2 años y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Siemens Corporation, Corporate Technology
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Investigadores

  • Silla de estudio: Rubens Spin-Neto, ph.D, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 91340

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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