- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05441293
Déterminants du succès de la reconstruction du lambeau : analyse des résultats de 484 chirurgies pour lésions de pression
b Division de chirurgie plastique, Département de chirurgie, Hôpital Wan Fang, Université médicale de Taipei, Taipei, Taïwan
Contexte : Les lésions de pression (IP) surviennent principalement chez les personnes âgées alitées ou celles ayant des limitations physiques. Le traitement IP est généralement à long terme, nécessitant une coordination entre les agents de santé et le soignant du patient. Ici, nous avons cherché à déterminer le moment approprié pour effectuer une reconstruction par lambeau chez les patients atteints d'IP et à identifier les facteurs affectant les résultats chirurgicaux.
Matériels et méthodes : Nous avons examiné rétrospectivement les données de tous les patients ayant subi une chirurgie de débridement ou de reconstruction par lambeau pour IP dans notre hôpital de janvier 2016 à décembre 2021. Les données extraites comprenaient les données démographiques des patients, les dossiers chirurgicaux, les résultats des tests sanguins, les signes vitaux et les résultats des lambeaux. Ensuite, ces caractéristiques, y compris les résultats du lambeau de nos patients atteints d'IP, ont été analysées, ainsi que les facteurs de risque de mauvaise cicatrisation et de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
tous les patients ayant subi une chirurgie de débridement ou de reconstruction par lambeau pour une lésion de pression à l'hôpital Wan Fang de janvier 2016 à décembre 2021
Critère d'exclusion:
les patients qui n'ont pas subi de chirurgie de débridement ou de reconstruction par lambeau pour une lésion de pression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe débridements
Pendant la période d'étude, le patient qui a subi une chirurgie de débridement pour une lésion de pression
|
a reçu une reconstruction par lambeau sur le sacrum, le dos, le trochanter, l'ischion, le coude et les membres inférieurs
|
groupe de reconstructions par lambeau
Au cours de la période d'étude, le patient qui a subi une chirurgie de reconstruction par lambeau pour une lésion de pression
|
a reçu une reconstruction par lambeau sur le sacrum, le dos, le trochanter, l'ischion, le coude et les membres inférieurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cicatrisation complète de la plaie
Délai: de janvier 2016 à décembre 2021
|
aucune présentation de drainage de la plaie ou de déhiscence de la plaie sur le site chirurgical 14 jours après le retrait du tube de drainage.
|
de janvier 2016 à décembre 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WanFangW2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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