- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05441293
Determinanten des Erfolgs der Lappenrekonstruktion: Ergebnisanalyse von 484 Operationen wegen Dekubitus
b Abteilung für Plastische Chirurgie, Abteilung für Chirurgie, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Hintergrund: Druckverletzungen (PI) treten hauptsächlich bei bettlägerigen älteren Erwachsenen oder Menschen mit körperlichen Einschränkungen auf. Die PI-Behandlung ist in der Regel langfristig und erfordert eine Koordination zwischen dem Gesundheitspersonal und der Pflegekraft des Patienten. Unser Ziel war es, den geeigneten Zeitpunkt für die Durchführung der Lappenrekonstruktion bei Patienten mit PIs zu bestimmen und Faktoren zu identifizieren, die die chirurgischen Ergebnisse beeinflussen.
Materialien und Methoden: Wir haben retrospektiv die Daten aller Patienten überprüft, die in unserem Krankenhaus von Januar 2016 bis Dezember 2021 ein Debridement oder eine Lappenplastik-Rekonstruktionsoperation für PIs erhalten haben. Zu den extrahierten Daten gehörten Patientendaten, Operationsunterlagen, Bluttestergebnisse, Vitalfunktionen und Lappenergebnisse. Als nächstes wurden diese Merkmale, einschließlich der Lappenergebnisse unserer Patienten mit PIs, zusammen mit den Risikofaktoren für schlechte Wundheilung und Komplikationen analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die im Wan Fang Hospital von Januar 2016 bis Dezember 2021 ein Debridement oder eine Lappenrekonstruktionsoperation wegen Druckverletzung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
die Patienten, die kein Debridement oder keine Lappenplastik-Rekonstruktion wegen Druckverletzung erhielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Debridements-Gruppe
Während des Studienzeitraums erhielt der Patient eine Debridement-Operation wegen einer Dekubitusverletzung
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erhielt eine Lappenrekonstruktion über Kreuzbein, Rücken, Trochanter, Sitzbein, Ellenbogen und unteren Extremitäten
|
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Gruppe für Klappenrekonstruktionen
Während des Studienzeitraums erhielt der Patient eine Lappenrekonstruktionsoperation wegen Druckverletzung
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erhielt eine Lappenrekonstruktion über Kreuzbein, Rücken, Trochanter, Sitzbein, Ellenbogen und unteren Extremitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständige Wundheilung
Zeitfenster: von Januar 2016 bis Dezember 2021
|
Keine Anzeichen einer Wunddrainage oder Wunddehiszenz an der Operationsstelle 14 Tage nach der Entfernung des Drainageschlauchs.
|
von Januar 2016 bis Dezember 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WanFangW2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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