- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05441293
Determinanter for suksessen med klaffrekonstruksjon: Resultatanalyse av 484 operasjoner for trykkskade
b avdeling for plastisk kirurgi, kirurgisk avdeling, Wan Fang sykehus, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Bakgrunn: Trykkskade (PI) forekommer hovedsakelig hos sengeliggende eldre voksne eller de med fysiske begrensninger. PI-behandling er vanligvis langsiktig, og krever koordinering mellom helsepersonell og pasientens omsorgsperson. Her hadde vi som mål å bestemme riktig tidspunkt for å utføre klaffrekonstruksjon hos pasienter med PI-er og identifisere faktorer som påvirker kirurgiske utfall.
Materialer og metoder: Vi har retrospektivt gjennomgått dataene til alle pasienter som mottok debridement eller klaffrekonstruksjonskirurgi for PI-er på sykehuset vårt fra januar 2016 til desember 2021. De ekstraherte dataene inkluderte pasientdemografi, kirurgiske journaler, blodprøveresultater, vitale tegn og klaffresultater. Deretter ble disse egenskapene inkludert klaffresultatene til våre pasienter med PI-er analysert, sammen med risikofaktorene for dårlig sårheling og komplikasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle pasienter som mottok debridement eller klaffrekonstruksjonskirurgi for trykkskade på Wan Fang sykehus fra januar 2016 til desember 2021
Ekskluderingskriterier:
pasientene som ikke fikk debridement eller klaffrekonstruksjonskirurgi for trykkskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
debridements gruppe
I løpet av studieperioden, pasienten som mottok debridering kirurgi for trykkskade
|
mottatt klaffrekonstruksjon over korsbenet, rygg, trochanter, ischium, albue og nedre ekstremiteter
|
|
klaff rekonstruksjoner gruppe
I løpet av studieperioden ble pasienten som fikk klaffrekonstruksjonsoperasjon for trykkskade
|
mottatt klaffrekonstruksjon over korsbenet, rygg, trochanter, ischium, albue og nedre ekstremiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig sårheling
Tidsramme: fra januar 2016 til desember 2021
|
ingen presentasjon av sårdrenering eller såravfall på operasjonsstedet 14 dager etter fjerning av dreneringsrøret.
|
fra januar 2016 til desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WanFangW2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .