- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05441293
Determinanty úspěchu rekonstrukce laloku: Analýza výsledků 484 operací pro tlakové poranění
b Divize plastické chirurgie, oddělení chirurgie, nemocnice Wan Fang, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Pozadí: Tlakové poranění (PI) se vyskytuje hlavně u starších dospělých upoutaných na lůžko nebo u osob s fyzickými omezeními. Léčba PI je typicky dlouhodobá a vyžaduje koordinaci mezi zdravotnickými pracovníky a pečovatelem o pacienta. Zde jsme se zaměřili na určení vhodného načasování pro provedení rekonstrukce laloku u pacientů s PI a identifikaci faktorů ovlivňujících chirurgické výsledky.
Materiály a metody: Retrospektivně jsme zhodnotili data všech pacientů, kteří podstoupili debridement nebo rekonstrukční operaci laloku pro PI v naší nemocnici od ledna 2016 do prosince 2021. Extrahovaná data zahrnovala demografii pacientů, chirurgické záznamy, výsledky krevních testů, vitální funkce a výsledky chlopní. Dále byly analyzovány tyto charakteristiky včetně výsledků laloků u našich pacientů s PI spolu s rizikovými faktory špatného hojení ran a komplikací.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
všichni pacienti, kteří v nemocnici Wan Fang od ledna 2016 do prosince 2021 podstoupili debridement nebo rekonstrukční operaci chlopně kvůli tlakovému poranění
Kritéria vyloučení:
pacienti, kteří nepodstoupili debridement nebo rekonstrukční operaci chlopně pro tlakové poranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina debridements
Během období studie pacient, který podstoupil operaci debridementu pro tlakové poranění
|
podstoupila rekonstrukci laloku přes křížovou kost, záda, trochanter, ischium, loket a dolní končetiny
|
|
skupina rekonstrukcí klapek
Během studie byl pacient, který podstoupil rekonstrukční operaci chlopně pro tlakové poranění
|
podstoupila rekonstrukci laloku přes křížovou kost, záda, trochanter, ischium, loket a dolní končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplné hojení ran
Časové okno: od ledna 2016 do prosince 2021
|
žádná přítomnost drenáže rány nebo dehiscence rány v místě chirurgického zákroku 14 dní po odstranění drenážní trubice.
|
od ledna 2016 do prosince 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WanFangW2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rekonstrukce klapky
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
Cairo UniversityNábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Washington University School of MedicineNábor
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Fayoum UniversityNábor
-
Northwestern UniversityStaženo