- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05441293
Determinanty powodzenia rekonstrukcji płata: analiza wyników 484 operacji urazu odleżynowego
b Oddział Chirurgii Plastycznej, Oddział Chirurgii, Szpital Wan Fang, Uniwersytet Medyczny w Tajpej, Tajpej, Tajwan
Tło: Uraz odleżynowy (PI) występuje głównie u obłożnie chorych starszych osób lub osób z ograniczeniami fizycznymi. Leczenie PI jest zazwyczaj długotrwałe i wymaga koordynacji między pracownikami służby zdrowia a opiekunem pacjenta. Tutaj naszym celem było określenie odpowiedniego czasu przeprowadzenia rekonstrukcji płata u pacjentów z PI i zidentyfikowanie czynników wpływających na wyniki chirurgiczne.
Materiał i metody: Dokonaliśmy retrospektywnego przeglądu danych wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację oczyszczenia lub rekonstrukcji płata z powodu PI w naszym szpitalu od stycznia 2016 do grudnia 2021. Wyodrębnione dane obejmowały dane demograficzne pacjentów, dokumentację chirurgiczną, wyniki badań krwi, parametry życiowe i wyniki klap. Następnie przeanalizowano te cechy, w tym wyniki klapowe naszych pacjentów z PI, wraz z czynnikami ryzyka złego gojenia się ran i powikłań.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację oczyszczenia lub rekonstrukcji płata z powodu urazu odleżynowego w szpitalu Wan Fang od stycznia 2016 do grudnia 2021
Kryteria wyłączenia:
pacjentów, którzy nie otrzymali zabiegu oczyszczenia lub rekonstrukcji płata z powodu urazu odleżynowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa odrobaczania
W okresie badania pacjent, który przeszedł operację oczyszczenia z powodu urazu odleżynowego
|
otrzymał rekonstrukcję płata na kości krzyżowej, plecach, krętarzu, kości kulszowej, łokciu i kończynach dolnych
|
|
grupa rekonstrukcji klap
W okresie badania pacjent, który przeszedł operację rekonstrukcji płata z powodu urazu odleżynowego
|
otrzymał rekonstrukcję płata na kości krzyżowej, plecach, krętarzu, kości kulszowej, łokciu i kończynach dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite wyleczenie rany
Ramy czasowe: od stycznia 2016 do grudnia 2021
|
brak drenażu rany lub rozejścia się rany w miejscu zabiegu chirurgicznego 14 dni po usunięciu rurki drenażowej.
|
od stycznia 2016 do grudnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WanFangW2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .