- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05441293
Determinantes do sucesso da reconstrução do retalho: análise dos resultados de 484 cirurgias para lesão por pressão
b Divisão de Cirurgia Plástica, Departamento de Cirurgia, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Introdução: A lesão por pressão (LP) ocorre principalmente em idosos acamados ou com limitações físicas. O tratamento IP é geralmente de longo prazo, exigindo coordenação entre os profissionais de saúde e o cuidador do paciente. Aqui, nosso objetivo foi determinar o momento apropriado para conduzir a reconstrução com retalho em pacientes com IPs e identificar fatores que afetam os resultados cirúrgicos.
Materiais e Métodos: Revisamos retrospectivamente os dados de todos os pacientes que receberam cirurgia de desbridamento ou reconstrução com retalho para IPs em nosso hospital de janeiro de 2016 a dezembro de 2021. Os dados extraídos incluíram dados demográficos do paciente, registros cirúrgicos, resultados de exames de sangue, sinais vitais e resultados de retalhos. Em seguida, essas características, incluindo os resultados do retalho de nossos pacientes com IPs, foram analisadas, juntamente com os fatores de risco para má cicatrização de feridas e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os pacientes que receberam cirurgia de desbridamento ou reconstrução com retalho para lesão por pressão no Hospital Wan Fang de janeiro de 2016 a dezembro de 2021
Critério de exclusão:
os pacientes que não receberam desbridamento ou cirurgia de reconstrução com retalho para lesão por pressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de desbridamentos
Durante o período do estudo, o paciente que recebeu cirurgia de desbridamento para lesão por pressão
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recebeu reconstrução com retalho sobre o sacro, costas, trocânter, ísquio, cotovelo e extremidades inferiores
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grupo de reconstruções com retalhos
Durante o período do estudo, o paciente que recebeu cirurgia de reconstrução com retalho para lesão por pressão
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recebeu reconstrução com retalho sobre o sacro, costas, trocânter, ísquio, cotovelo e extremidades inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização completa da ferida
Prazo: de janeiro de 2016 a dezembro de 2021
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ausência de drenagem da ferida ou deiscência da ferida no sítio cirúrgico 14 dias após a retirada do tubo de drenagem.
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de janeiro de 2016 a dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WanFangW2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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