- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05441293
Determinanten van het succes van flapreconstructie: uitkomstanalyse van 484 operaties voor decubitus
b Afdeling Plastische Chirurgie, Afdeling Chirurgie, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Achtergrond: Decubitus (PI) komt vooral voor bij bedlegerige ouderen of mensen met lichamelijke beperkingen. PI-behandeling is doorgaans langdurig en vereist coördinatie tussen gezondheidswerkers en de verzorger van de patiënt. Hier wilden we de juiste timing bepalen om flapreconstructie uit te voeren bij patiënten met PI's en factoren identificeren die de chirurgische resultaten beïnvloeden.
Materialen en methoden: we hebben retrospectief de gegevens beoordeeld van alle patiënten die van januari 2016 tot december 2021 in ons ziekenhuis debridement- of flapreconstructie-operaties voor PI's hebben ondergaan. De geëxtraheerde gegevens omvatten demografische gegevens van de patiënt, chirurgische dossiers, resultaten van bloedtesten, vitale functies en flapuitkomsten. Vervolgens werden deze kenmerken, waaronder de flapuitkomsten van onze patiënten met PI's, geanalyseerd, samen met de risicofactoren voor slechte wondgenezing en complicaties.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
alle patiënten die van januari 2016 tot december 2021 in het Wan Fang-ziekenhuis een debridement- of flapreconstructie-operatie voor decubitus hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
de patiënten die geen debridement of flapreconstructie-operatie hebben ondergaan voor decubitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
debridements groep
Tijdens studieperiode, de patiënt die een debridementoperatie onderging vanwege decubitus
|
kreeg flapreconstructie over heiligbeen, rug, trochanter, zitbeen, elleboog en onderste ledematen
|
|
flap reconstructies groep
Tijdens de studieperiode, de patiënt die een flapreconstructie-operatie onderging vanwege decubitus
|
kreeg flapreconstructie over heiligbeen, rug, trochanter, zitbeen, elleboog en onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige wondgenezing
Tijdsspanne: van januari 2016 tot december 2021
|
geen wonddrainage of wonddehiscentie op de operatieplaats 14 dagen na verwijdering van de drainageslang.
|
van januari 2016 tot december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WanFangW2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .