- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05441293
Determinanti del successo della ricostruzione del lembo: analisi dei risultati di 484 interventi chirurgici per lesioni da decubito
b Divisione di Chirurgia Plastica, Dipartimento di Chirurgia, Wan Fang Hospital, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Sfondo: lesioni da pressione (PI) si verificano principalmente negli anziani costretti a letto o in quelli con limitazioni fisiche. Il trattamento PI è tipicamente a lungo termine e richiede il coordinamento tra gli operatori sanitari e il caregiver del paziente. Qui, abbiamo mirato a determinare i tempi appropriati per condurre la ricostruzione del lembo in pazienti con IP e identificare i fattori che influenzano i risultati chirurgici.
Materiali e metodi: abbiamo rivisto retrospettivamente i dati di tutti i pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico di sbrigliamento o ricostruzione del lembo per IP nel nostro ospedale da gennaio 2016 a dicembre 2021. I dati estratti includevano i dati demografici dei pazienti, le cartelle cliniche, i risultati degli esami del sangue, i segni vitali e gli esiti dei lembi. Successivamente, sono state analizzate queste caratteristiche, inclusi gli esiti del lembo dei nostri pazienti con PI, insieme ai fattori di rischio per la scarsa guarigione della ferita e le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
tutti i pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico di sbrigliamento o ricostruzione del lembo per lesioni da pressione presso l'ospedale Wan Fang da gennaio 2016 a dicembre 2021
Criteri di esclusione:
i pazienti che non hanno ricevuto un intervento chirurgico di debridement o ricostruzione del lembo per lesioni da pressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di sbrigliamento
Durante il periodo di studio, il paziente che ha ricevuto un intervento chirurgico di sbrigliamento per lesioni da pressione
|
ha ricevuto la ricostruzione del lembo su sacro, schiena, trocantere, ischio, gomito e arti inferiori
|
|
gruppo ricostruzioni lembo
Durante il periodo di studio, il paziente che ha ricevuto un intervento chirurgico di ricostruzione del lembo per lesioni da pressione
|
ha ricevuto la ricostruzione del lembo su sacro, schiena, trocantere, ischio, gomito e arti inferiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione completa della ferita
Lasso di tempo: da gennaio 2016 a dicembre 2021
|
nessuna presentazione di drenaggio della ferita o deiscenza della ferita nel sito chirurgico 14 giorni dopo la rimozione del tubo di drenaggio.
|
da gennaio 2016 a dicembre 2021
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WanFangW2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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