- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05443256
TMS Altération de la positivité de la récompense
5 décembre 2024 mis à jour par: James Cavanagh, University of New Mexico
Dissociation causale des contributions de valeur à la positivité de la récompense
Le but de cette proposition est de démontrer que la stimulation de différentes régions du cerveau affecte différemment la caractéristique électroencéphalographique connue sous le nom de positivité de récompense (RewP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette proposition est de démontrer que la stimulation de différentes régions du cerveau affecte différemment la caractéristique électroencéphalographique connue sous le nom de positivité de récompense (RewP).
Le RewP est un biomarqueur sensible et spécifique de la réception des récompenses.
Cette proposition avancera un test causal de l'hypothèse selon laquelle il existe deux principales sources de variance qui contribuent à cette réponse cérébrale : une contribution de la ligne médiane dorsale à l'encodage de l'information et une contribution de la ligne médiane ventrale qui est modulée par l'affect.
Ensemble, ces résultats révéleront comment le RewP agit pour combiner plusieurs aspects de la valeur au service d'un apprentissage motivé.
L'objectif de cette proposition est de recueillir des données pilotes pour démontrer la faisabilité de l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour perturber des cibles dorsales ou ventrales définies de manière idiosyncrasique (basée sur l'IRMf) afin de tester de manière causale l'hypothèse selon laquelle ces différentes sources contribuent à différents types d'écart avec le RewP.
La stimulation par bobine profonde à double cône TMS devrait diminuer l'encodage +RPE dans le RewP par rapport au simulacre.
La stimulation de la bobine TMS Figure-8 devrait diminuer la modulation affective de l'amplitude RewP par rapport à la simulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico - Logan hall
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Hommes ou femmes âgés de 18 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- Participants refusant ou incapables de donner un consentement éclairé
- Présence d'autres comorbidités médicales ou psychiatriques connues qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la participation à l'étude
- Contre-indications MEG/IRM
- Antécédents de psychose
- Ne parle pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thêta Stim
Stimuler des cibles individualisées informées par l'IRMf dans le dlPFC pour diminuer la modulation affective du RewP.
Sur la base de notre hypothèse de travail, la stimulation de la bobine TMS Figure-8 devrait diminuer la modulation affective de l'amplitude RewP par rapport au simulacre.
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Figure 8 stimulation par bobine
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Comparateur factice: Faux-stim
Stimulation factice.
La positivité de la récompense ne devrait pas être affectée.
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Figure 8 stimulation par bobine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récompenser la positivité
Délai: Pendant l'intervention
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Amplitude EEG 200-400 ms après réception de la récompense
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Pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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