- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05443256
TMS Ändring av belöningspositiviteten
5 december 2024 uppdaterad av: James Cavanagh, University of New Mexico
Causal dissociation av värdebidrag till belöningspositiviteten
Syftet med detta förslag är att visa att stimulering av olika hjärnregioner påverkar den elektroencefalografiska egenskapen som kallas Reward Positivity (RewP) på olika sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta förslag är att visa att stimulering av olika hjärnregioner påverkar den elektroencefalografiska egenskapen som kallas Reward Positivity (RewP) på olika sätt.
RewP är en känslig och specifik biomarkör för belöningsmottagande.
Detta förslag kommer att föra fram ett kausalt test av hypotesen att det finns två stora varianskällor som bidrar till detta hjärnsvar: ett dorsalt mittlinjebidrag till informationskodning och ett ventralt mittlinjebidrag som moduleras av affekt.
Tillsammans kommer dessa resultat att avslöja hur RewP agerar för att blanda flera värdeaspekter tillsammans i tjänst för motiverat lärande.
Syftet med detta förslag är att samla pilotdata för att demonstrera genomförbarheten av att använda transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att störa idiosynkratiskt definierade (fMRI-baserade) dorsala eller ventrala mål för att kausalt testa hypotesen att dessa olika källor bidrar med olika typer av variation till RewP.
TMS dubbelkon djup spolstimulering bör minska +RPE-kodning i RewP jämfört med sham.
TMS Figur-8 spolstimulering bör minska affektiv modulering av RewP-amplitud jämfört med sham.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- University of New Mexico - Logan hall
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Män eller kvinnor i åldern 18-30 år
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte vill eller kan ge informerat samtycke
- Förekomst av annan känd medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet som enligt utredarens åsikt skulle äventyra deltagandet i studien
- MEG/MRI kontraindikationer
- Historia om psykos
- Inte flytande engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Theta Stim
För att stimulera fMRI-informerade individualiserade mål i dlPFC för att minska affektiv modulering av RewP.
Baserat på vår arbetshypotes bör TMS Figur-8-spolstimulering minska affektiv modulering av RewP-amplitud jämfört med sken.
|
Figur 8 spolstimulering
|
|
Sham Comparator: Sham Stim
Sham stimulering.
Belöningspositiviteten bör vara opåverkad.
|
Figur 8 spolstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Belöna positivitet
Tidsram: Under intervention
|
EEG-amplitud 200-400 ms efter mottagande av belöning
|
Under intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Första postat (Faktisk)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .