- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05443256
TMS Změna pozitivity odměny
5. prosince 2024 aktualizováno: James Cavanagh, University of New Mexico
Příčinná disociace hodnotových příspěvků k pozitivitě odměny
Cílem tohoto návrhu je demonstrovat, že stimulace různých oblastí mozku různě ovlivňuje elektroencefalografickou vlastnost známou jako pozitivita odměny (RewP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto návrhu je demonstrovat, že stimulace různých oblastí mozku různě ovlivňuje elektroencefalografickou vlastnost známou jako pozitivita odměny (RewP).
RewP je citlivý a specifický biomarker příjmu odměny.
Tento návrh podpoří kauzální test hypotézy, že existují dva hlavní zdroje rozptylu, které přispívají k této mozkové reakci: příspěvek dorzální střední čáry ke kódování informací a příspěvek ventrální střední čáry, který je modulován afektem.
Tato zjištění společně odhalí, jak RewP působí tak, že spojuje více aspektů hodnoty dohromady ve službách motivovaného učení.
Cílem tohoto návrhu je shromáždit pilotní data k prokázání proveditelnosti použití transkraniální magnetické stimulace (TMS) k narušení idiosynkraticky definovaných (na základě fMRI) dorzálních nebo ventrálních cílů, aby bylo možné kauzálně otestovat hypotézu, že tyto různé zdroje přispívají různými typy. odchylky k RewP.
Dvoukuželová stimulace hluboké cívky TMS by měla snížit kódování +RPE v RewP ve srovnání se simulací.
Stimulace cívky TMS Obrázek-8 by měla snížit afektivní modulaci amplitudy RewP ve srovnání se simulací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- University of New Mexico - Logan hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Muži nebo ženy ve věku 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas
- Přítomnost jiné známé lékařské nebo psychiatrické komorbidity, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila účast ve studii
- Kontraindikace MEG/MRI
- Historie psychózy
- Neumí plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theta Stim
Stimulovat fMRI-informované individualizované cíle v dlPFC, aby se snížila afektivní modulace RewP.
Na základě naší pracovní hypotézy by stimulace cívky TMS Obrázek-8 měla snížit afektivní modulaci amplitudy RewP ve srovnání se simulací.
|
Obrázek 8 stimulace cívky
|
|
Falešný srovnávač: Sham Stim
Falešná stimulace.
Pozitivita odměny by neměla být ovlivněna.
|
Obrázek 8 stimulace cívky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odměna pozitivita
Časové okno: Během zásahu
|
Amplituda EEG 200-400 ms po obdržení odměny
|
Během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy