- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05443256
TMS Wijziging van de beloningspositiviteit
31 januari 2024 bijgewerkt door: James Cavanagh, University of New Mexico
Causale dissociatie van waardebijdragen aan de beloningspositiviteit
Het doel van dit voorstel is om aan te tonen dat stimulatie van verschillende hersengebieden een verschillend effect heeft op het elektro-encefalografische kenmerk dat bekend staat als de Reward Positivity (RewP).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is om aan te tonen dat stimulatie van verschillende hersengebieden een verschillend effect heeft op het elektro-encefalografische kenmerk dat bekend staat als de Reward Positivity (RewP).
De RewP is een gevoelige en specifieke biomarker van beloningsontvangst.
Dit voorstel zal een oorzakelijke test bevorderen van de hypothese dat er twee belangrijke bronnen van variantie zijn die bijdragen aan deze hersenrespons: een dorsale middellijnbijdrage aan informatiecodering en een ventrale middellijnbijdrage die wordt gemoduleerd door affect.
Samen zullen deze bevindingen onthullen hoe de RewP handelt om meerdere aspecten van waarde samen te voegen ten dienste van gemotiveerd leren.
Het doel van dit voorstel is het verzamelen van proefgegevens om de haalbaarheid aan te tonen van het gebruik van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om idiosyncratisch gedefinieerde (fMRI-gebaseerde) dorsale of ventrale doelen te verstoren om causaal de hypothese te testen dat deze verschillende bronnen bijdragen aan verschillende typen van variantie op de RewP.
TMS double cone deep coil stimulatie zou +RPE-codering in de RewP moeten verminderen in vergelijking met sham.
TMS Figuur-8-spoelstimulatie zou affectieve modulatie van RewP-amplitude moeten verminderen in vergelijking met schijnvertoning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: James Cavanagh, PhD
- Telefoonnummer: 5052776830
- E-mail: jcavanagh@unm.edu
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Werving
- University of New Mexico - Logan hall
-
Contact:
- james F Cavanagh, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mannen of vrouwen van 18-30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
- Aanwezigheid van andere bekende medische of psychiatrische comorbiditeit die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen
- MEG/MRI-contra-indicaties
- Geschiedenis van psychose
- Niet vloeiend Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Theta Stim
Om fMRI-geïnformeerde geïndividualiseerde doelen in dlPFC te stimuleren om affectieve modulatie van de RewP te verminderen.
Op basis van onze werkhypothese zou TMS figuur-8-spoelstimulatie affectieve modulatie van RewP-amplitude moeten verminderen in vergelijking met schijnvertoning.
|
Figuur 8 spoelstimulatie
|
Sham-vergelijker: Schijn Stim
Schijnstimulatie.
De beloningspositiviteit mag niet worden beïnvloed.
|
Figuur 8 spoelstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positiviteit belonen
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
EEG Amplitude 200-400 ms na ontvangst beloning
|
Tijdens interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoWervingTranscraniële magnetische stimulatie | Traumatische hersenschade | Magnetische resonantie beeldvorming | Post-hersenschudding syndroom | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
Epitech Mag Ltd.VoltooidDroge ogen | Droge-ogen-syndroom | Syndroom van Sjogren | Meibomse klierdisfunctie | Waterige Traan DeficiëntieIsraël
-
Yonsei UniversityVoltooid
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België