- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05443256
TMS Alterazione della positività del premio
5 dicembre 2024 aggiornato da: James Cavanagh, University of New Mexico
Dissociazione causale dei contributi di valore alla positività della ricompensa
Lo scopo di questa proposta è dimostrare che la stimolazione di diverse regioni del cervello influisce in modo diverso sulla caratteristica elettroencefalografica nota come Reward Positivity (RewP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa proposta è dimostrare che la stimolazione di diverse regioni del cervello influisce in modo diverso sulla caratteristica elettroencefalografica nota come Reward Positivity (RewP).
Il RewP è un biomarcatore sensibile e specifico di ricezione della ricompensa.
Questa proposta avanzerà un test causale dell'ipotesi che ci siano due principali fonti di varianza che contribuiscono a questa risposta cerebrale: un contributo della linea mediana dorsale alla codifica delle informazioni e un contributo della linea mediana ventrale che è modulato dall'affetto.
Insieme, questi risultati riveleranno come il RewP agisce per fondere insieme molteplici aspetti di valore al servizio dell'apprendimento motivato.
L'obiettivo di questa proposta è raccogliere dati pilota per dimostrare la fattibilità dell'utilizzo della stimolazione magnetica transcranica (TMS) per perturbare bersagli dorsali o ventrali definiti in modo idiosincratico (basati su fMRI) al fine di testare in modo causale l'ipotesi che queste diverse fonti contribuiscano a diversi tipi di varianza al RewP.
La stimolazione della bobina profonda a doppio cono TMS dovrebbe diminuire la codifica +RPE nel RewP rispetto alla simulazione.
La stimolazione della bobina TMS Figure-8 dovrebbe diminuire la modulazione affettiva dell'ampiezza RewP rispetto alla simulazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico - Logan hall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Uomini o donne di età compresa tra 18 e 30 anni
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato
- Presenza di altre comorbidità mediche o psichiatriche note che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbero la partecipazione allo studio
- Controindicazioni MEG/MRI
- Storia della psicosi
- Non fluente in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolatore Theta
Stimolare obiettivi individualizzati informati da fMRI in dlPFC per diminuire la modulazione affettiva del RewP.
Sulla base della nostra ipotesi di lavoro, la stimolazione della bobina TMS Figure-8 dovrebbe diminuire la modulazione affettiva dell'ampiezza RewP rispetto alla simulazione.
|
Figura 8 stimolazione della bobina
|
|
Comparatore fittizio: Sham Stim
Stimolazione fittizia.
La positività della ricompensa non dovrebbe essere influenzata.
|
Figura 8 stimolazione della bobina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Positività della ricompensa
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Ampiezza EEG 200-400 ms dopo aver ricevuto la ricompensa
|
Durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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