- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05443256
TMS endring av belønningspositiviteten
5. desember 2024 oppdatert av: James Cavanagh, University of New Mexico
Årsaksdissosiasjon av verdibidrag til belønningspositiviteten
Målet med dette forslaget er å demonstrere at stimulering av forskjellige hjerneregioner påvirker den elektroencefalografiske funksjonen kjent som Reward Positivity (RewP) på forskjellig måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forslaget er å demonstrere at stimulering av forskjellige hjerneregioner påvirker den elektroencefalografiske funksjonen kjent som Reward Positivity (RewP) på forskjellig måte.
RewP er en sensitiv og spesifikk biomarkør for mottak av belønning.
Dette forslaget vil fremme en årsakstest av hypotesen om at det er to hovedkilder til varians som bidrar til denne hjerneresponsen: et dorsal midtlinjebidrag til informasjonskoding og et ventralt midtlinjebidrag som er modulert av affekt.
Sammen vil disse funnene avsløre hvordan RewP fungerer for å blande flere verdiaspekter sammen i tjeneste for motivert læring.
Målet med dette forslaget er å samle pilotdata for å demonstrere muligheten for å bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å forstyrre idiosynkratisk definerte (fMRI-baserte) dorsale eller ventrale mål for å kausalt teste hypotesen om at disse forskjellige kildene bidrar med forskjellige typer av variasjon til RewP.
TMS dobbel kjegle dypspolestimulering bør redusere +RPE-koding i RewP sammenlignet med sham.
TMS Figur-8 spolestimulering bør redusere affektiv modulering av RewP-amplitude sammenlignet med sham.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico - Logan hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Menn eller kvinner i alderen 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke vil eller kan gi informert samtykke
- Tilstedeværelse av annen kjent medisinsk eller psykiatrisk komorbiditet som etter etterforskerens mening ville kompromittere deltakelse i studien
- MEG/MR kontraindikasjoner
- Historie om psykose
- Ikke flytende engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Theta Stim
For å stimulere fMRI-informerte individualiserte mål i dlPFC for å redusere affektiv modulering av RewP.
Basert på vår arbeidshypotese, bør TMS Figur-8 spolestimulering redusere affektiv modulering av RewP-amplitude sammenlignet med sham.
|
Figur 8 spolestimulering
|
|
Sham-komparator: Sham Stim
Sham stimulering.
Belønningspositiviteten skal være upåvirket.
|
Figur 8 spolestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belønn positivitet
Tidsramme: Under intervensjon
|
EEG Amplitude 200-400 ms etter mottak av belønning
|
Under intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .