- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05443256
TMS-Änderung der Belohnungspositivität
5. Dezember 2024 aktualisiert von: James Cavanagh, University of New Mexico
Kausale Dissoziation von Wertbeiträgen zur Belohnungspositivität
Das Ziel dieses Vorschlags ist es zu zeigen, dass die Stimulation verschiedener Gehirnregionen das elektroenzephalographische Merkmal, das als Belohnungspositivität (Reward Positivity, RewP) bekannt ist, unterschiedlich beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Vorschlags ist es zu zeigen, dass die Stimulation verschiedener Gehirnregionen das elektroenzephalographische Merkmal, das als Belohnungspositivität (Reward Positivity, RewP) bekannt ist, unterschiedlich beeinflusst.
Der RewP ist ein sensitiver und spezifischer Biomarker für den Erhalt von Belohnungen.
Dieser Vorschlag wird einen kausalen Test der Hypothese vorantreiben, dass es zwei Hauptvarianzquellen gibt, die zu dieser Gehirnreaktion beitragen: ein Beitrag der dorsalen Mittellinie zur Informationskodierung und ein Beitrag der ventralen Mittellinie, der durch Affekt moduliert wird.
Zusammen werden diese Ergebnisse zeigen, wie das RewP funktioniert, um mehrere Werteaspekte im Dienste des motivierten Lernens miteinander zu verbinden.
Das Ziel dieses Vorschlags ist es, Pilotdaten zu sammeln, um die Machbarkeit der Verwendung transkranieller Magnetstimulation (TMS) zu demonstrieren, um idiosynkratisch definierte (fMRT-basierte) dorsale oder ventrale Ziele zu stören, um die Hypothese kausal zu testen, dass diese verschiedenen Quellen unterschiedliche Typen beitragen der Abweichung zum RewP.
Die TMS-Doppelkegel-Tiefenspulenstimulation sollte die +RPE-Codierung im RewP im Vergleich zur Scheinstimulation verringern.
Die TMS-Figur-8-Spulenstimulation sollte die affektive Modulation der RewP-Amplitude im Vergleich zur Scheinstimulation verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- University of New Mexico - Logan hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Vorhandensein einer anderen bekannten medizinischen oder psychiatrischen Komorbidität, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
- MEG/MRT-Kontraindikationen
- Geschichte der Psychose
- Nicht fließend Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Theta-Stim
Um fMRT-informierte individualisierte Ziele in dlPFC zu stimulieren, um die affektive Modulation des RewP zu verringern.
Basierend auf unserer Arbeitshypothese sollte die TMS-Figur-8-Spulenstimulation die affektive Modulation der RewP-Amplitude im Vergleich zur Scheinstimulation verringern.
|
Abbildung 8 Spulenstimulation
|
|
Schein-Komparator: Schein-Stim
Scheinstimulation.
Die Belohnungspositivität sollte unberührt bleiben.
|
Abbildung 8 Spulenstimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positivität belohnen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
EEG-Amplitude 200–400 ms nach Erhalt der Belohnung
|
Während des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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