- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05443256
TMS Alteración de la Positividad de la Recompensa
5 de diciembre de 2024 actualizado por: James Cavanagh, University of New Mexico
Disociación causal de las contribuciones de valor a la positividad de la recompensa
El objetivo de esta propuesta es demostrar que la estimulación de diferentes regiones del cerebro afecta de manera diferente la característica electroencefalográfica conocida como Reward Positivity (RewP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es demostrar que la estimulación de diferentes regiones del cerebro afecta de manera diferente la característica electroencefalográfica conocida como Reward Positivity (RewP).
El RewP es un biomarcador sensible y específico de recepción de recompensas.
Esta propuesta avanzará una prueba causal de la hipótesis de que hay dos fuentes principales de variación que contribuyen a esta respuesta cerebral: una contribución de la línea media dorsal a la codificación de la información y una contribución de la línea media ventral que es modulada por el afecto.
Juntos, estos hallazgos revelarán cómo actúa RewP para combinar múltiples aspectos de valor al servicio del aprendizaje motivado.
El objetivo de esta propuesta es recopilar datos piloto para demostrar la viabilidad del uso de la estimulación magnética transcraneal (TMS) para perturbar objetivos dorsales o ventrales definidos idiosincráticamente (basados en resonancia magnética funcional) para probar causalmente la hipótesis de que estas diferentes fuentes contribuyen a diferentes tipos de varianza al RewP.
La estimulación de bobina profunda de doble cono TMS debería disminuir la codificación +RPE en el RewP en comparación con la simulación.
La estimulación de la bobina TMS Figure-8 debería disminuir la modulación afectiva de la amplitud de RewP en comparación con la simulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico - Logan hall
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hombres o mujeres de 18 a 30 años
Criterio de exclusión:
- Participantes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
- Presencia de otra comorbilidad médica o psiquiátrica conocida que, en opinión del investigador, comprometería la participación en el estudio.
- Contraindicaciones de MEG/RM
- Historia de la psicosis
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación theta
Para estimular objetivos individualizados informados por fMRI en dlPFC para disminuir la modulación afectiva de RewP.
Según nuestra hipótesis de trabajo, la estimulación de la bobina TMS Figure-8 debería disminuir la modulación afectiva de la amplitud de RewP en comparación con la simulación.
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Figura 8 bobina de estimulación
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Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación simulada.
La positividad de la recompensa no debería verse afectada.
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Figura 8 bobina de estimulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Positividad de recompensa
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Amplitud EEG 200-400 ms después de recibir la recompensa
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Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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