- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05443256
Alteração TMS da Positividade da Recompensa
31 de janeiro de 2024 atualizado por: James Cavanagh, University of New Mexico
Dissociação Causal de Contribuições de Valor para a Positividade da Recompensa
O objetivo desta proposta é demonstrar que a estimulação de diferentes regiões do cérebro afeta de forma diferente a característica eletroencefalográfica conhecida como Positividade de Recompensa (RewP).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é demonstrar que a estimulação de diferentes regiões do cérebro afeta de forma diferente a característica eletroencefalográfica conhecida como Positividade de Recompensa (RewP).
O RewP é um biomarcador sensível e específico de recebimento de recompensa.
Esta proposta promoverá um teste causal da hipótese de que existem duas fontes principais de variação que contribuem para essa resposta cerebral: uma contribuição da linha média dorsal para a codificação da informação e uma contribuição da linha média ventral que é modulada pelo afeto.
Juntas, essas descobertas revelarão como o RewP atua para combinar vários aspectos de valor a serviço da aprendizagem motivada.
O objetivo desta proposta é reunir dados piloto para demonstrar a viabilidade do uso da estimulação magnética transcraniana (TMS) para perturbar alvos dorsais ou ventrais idiossincraticamente definidos (baseados em fMRI), a fim de testar causalmente a hipótese de que essas diferentes fontes contribuem com diferentes tipos de variação para o RewP.
A estimulação de bobina profunda de cone duplo TMS deve diminuir a codificação +RPE no RewP quando comparada com a simulação.
A estimulação da bobina TMS Figure-8 deve diminuir a modulação afetiva da amplitude RewP quando comparada com a simulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James Cavanagh, PhD
- Número de telefone: 5052776830
- E-mail: jcavanagh@unm.edu
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Recrutamento
- University of New Mexico - Logan hall
-
Contato:
- james F Cavanagh, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Homens ou mulheres de 18 a 30 anos
Critério de exclusão:
- Participantes relutantes ou incapazes de dar consentimento informado
- Presença de outra comorbidade médica ou psiquiátrica conhecida que, na opinião do investigador, comprometeria a participação no estudo
- Contra-indicações de MEG/RM
- História de psicose
- Não fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Theta Stim
Para estimular alvos individualizados informados por fMRI em dlPFC para diminuir a modulação afetiva do RewP.
Com base em nossa hipótese de trabalho, a estimulação da bobina TMS Figure-8 deve diminuir a modulação afetiva da amplitude de RewP quando comparada à simulação.
|
Figura 8 estimulação da bobina
|
Comparador Falso: Sham Stim
Estimulação falsa.
A positividade da recompensa não deve ser afetada.
|
Figura 8 estimulação da bobina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recompense a positividade
Prazo: Durante a intervenção
|
Amplitude EEG 200-400 ms após o recebimento da recompensa
|
Durante a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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