- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05443256
TMS Изменение положительности вознаграждения
5 декабря 2024 г. обновлено: James Cavanagh, University of New Mexico
Каузальная диссоциация вклада ценности в положительное вознаграждение
Целью этого предложения является демонстрация того, что стимуляция различных областей мозга по-разному влияет на электроэнцефалографическую характеристику, известную как положительное вознаграждение (RewP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого предложения является демонстрация того, что стимуляция различных областей мозга по-разному влияет на электроэнцефалографическую характеристику, известную как положительное вознаграждение (RewP).
RewP — это чувствительный и специфический биомаркер получения вознаграждения.
Это предложение продвинет причинно-следственную проверку гипотезы о том, что есть два основных источника изменчивости, которые способствуют этому ответу мозга: вклад дорсальной срединной линии в кодирование информации и вклад вентральной срединной линии, который модулируется аффектом.
Вместе эти результаты покажут, как RewP объединяет несколько аспектов ценности вместе на службе мотивированного обучения.
Цель этого предложения состоит в том, чтобы собрать экспериментальные данные, чтобы продемонстрировать возможность использования транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для воздействия на идиосинкразически определенные (на основе фМРТ) дорсальные или вентральные цели, чтобы причинно проверить гипотезу о том, что эти разные источники способствуют разным типам дисперсии к RewP.
Стимуляция двойной конусной спиралью TMS должна уменьшать кодирование +RPE в RewP по сравнению с имитацией.
Стимуляция катушкой TMS Figure-8 должна уменьшать аффективную модуляцию амплитуды RewP по сравнению с имитацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- University of New Mexico - Logan hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Мужчины или женщины в возрасте 18-30 лет
Критерий исключения:
- Участники не желают или не могут дать информированное согласие
- Наличие других известных сопутствующих медицинских или психических заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу участие в исследовании.
- Противопоказания МЭГ/МРТ
- История психоза
- Не владеет английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тета Стим
Стимулировать индивидуализированные мишени с фМРТ в dlPFC, чтобы уменьшить аффективную модуляцию RewP.
Основываясь на нашей рабочей гипотезе, стимуляция катушкой TMS Figure-8 должна уменьшать аффективную модуляцию амплитуды RewP по сравнению с имитацией.
|
Рисунок 8. Стимуляция катушкой
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Стим
Фальшивая стимуляция.
Положительное вознаграждение не должно быть затронуто.
|
Рисунок 8. Стимуляция катушкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Награда за позитив
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Амплитуда ЭЭГ 200-400 мс после получения вознаграждения
|
Во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .