- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05443256
TMS Zmiana pozytywnej nagrody
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: James Cavanagh, University of New Mexico
Dysocjacja przyczynowa wkładów wartości w dodatnią wartość nagrody
Celem tej propozycji jest wykazanie, że stymulacja różnych obszarów mózgu w różny sposób wpływa na cechę elektroencefalograficzną znaną jako Reward Positivity (RewP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji jest wykazanie, że stymulacja różnych obszarów mózgu w różny sposób wpływa na cechę elektroencefalograficzną znaną jako Reward Positivity (RewP).
RewP jest czułym i specyficznym biomarkerem odbioru nagrody.
Ta propozycja przyspieszy przyczynowy test hipotezy, że istnieją dwa główne źródła wariancji, które przyczyniają się do tej odpowiedzi mózgu: wkład grzbietowej linii środkowej w kodowanie informacji i wkład brzusznej linii środkowej, który jest modulowany przez afekt.
Razem te odkrycia ujawnią, w jaki sposób RewP działa, aby połączyć wiele aspektów wartości razem w służbie zmotywowanego uczenia się.
Celem tej propozycji jest zebranie danych pilotażowych w celu wykazania wykonalności wykorzystania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) do zakłócania idiosynkratycznie zdefiniowanych (opartych na fMRI) celów grzbietowych lub brzusznych w celu przyczynowego przetestowania hipotezy, że te różne źródła przyczyniają się do różnych typów wariancji do RewP.
Stymulacja głębokiej cewki TMS z podwójnym stożkiem powinna zmniejszać kodowanie +RPE w RewP w porównaniu z pozorowaną.
Stymulacja cewki TMS z rysunku 8 powinna zmniejszać afektywną modulację amplitudy RewP w porównaniu z pozorowaną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico - Logan hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Obecność innych znanych chorób współistniejących medycznych lub psychiatrycznych, które zdaniem badacza mogłyby zagrozić uczestnictwu w badaniu
- Przeciwwskazania do MEG/MRI
- Historia psychozy
- Nie mówi płynnie po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Theta Stim
Stymulowanie zindywidualizowanych celów poinformowanych przez fMRI w dlPFC w celu zmniejszenia afektywnej modulacji RewP.
W oparciu o naszą hipotezę roboczą stymulacja cewki TMS z rysunku 8 powinna zmniejszać afektywną modulację amplitudy RewP w porównaniu z pozorowaniem.
|
Rycina 8 stymulacja cewki
|
|
Pozorny komparator: Sham Stim
Pozorowana stymulacja.
Wartość nagrody powinna pozostać niezmieniona.
|
Rycina 8 stymulacja cewki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagradzaj pozytywność
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Amplituda EEG 200-400 ms po otrzymaniu nagrody
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .