- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05443256
TMS Ændring af belønningspositiviteten
31. januar 2024 opdateret af: James Cavanagh, University of New Mexico
Årsagsdissociation af værdibidrag til belønningspositiviteten
Formålet med dette forslag er at demonstrere, at stimulering af forskellige hjerneregioner forskelligt påvirker det elektroencefalografiske træk kendt som Reward Positivity (RewP).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forslag er at demonstrere, at stimulering af forskellige hjerneregioner forskelligt påvirker det elektroencefalografiske træk kendt som Reward Positivity (RewP).
RewP er en følsom og specifik biomarkør for belønningsmodtagelse.
Dette forslag vil fremme en kausal test af hypotesen om, at der er to hovedkilder til varians, der bidrager til denne hjernereaktion: et dorsal midtlinjebidrag til informationskodning og et ventralt midtlinjebidrag, der moduleres af affekt.
Tilsammen vil disse resultater afsløre, hvordan RewP fungerer for at blande flere værdiaspekter sammen i tjenesten for motiveret læring.
Formålet med dette forslag er at indsamle pilotdata for at demonstrere gennemførligheden af at bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at forstyrre idiosynkratisk definerede (fMRI-baserede) dorsale eller ventrale mål for at kausalt teste hypotesen om, at disse forskellige kilder bidrager med forskellige typer af varians til RewP.
TMS dobbelt kegle dyb spole stimulering bør mindske +RPE kodning i RewP sammenlignet med sham.
TMS Figur-8 spolestimulering bør mindske affektiv modulering af RewP-amplitude sammenlignet med sham.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James Cavanagh, PhD
- Telefonnummer: 5052776830
- E-mail: jcavanagh@unm.edu
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Rekruttering
- University of New Mexico - Logan hall
-
Kontakt:
- james F Cavanagh, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mænd eller kvinder i alderen 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
- Tilstedeværelse af anden kendt medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet, som efter investigatorens mening ville kompromittere deltagelse i undersøgelsen
- MEG/MRI kontraindikationer
- Historie om psykose
- Ikke flydende engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Theta Stim
At stimulere fMRI-informerede individualiserede mål i dlPFC for at mindske affektiv modulering af RewP.
Baseret på vores arbejdshypotese skulle TMS Figur-8 spolestimulering mindske affektiv modulering af RewP-amplitude sammenlignet med sham.
|
Figur 8 spolestimulering
|
Sham-komparator: Sham Stim
Sham stimulering.
Belønningspositiviteten bør være upåvirket.
|
Figur 8 spolestimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Belønning positivitet
Tidsramme: Under intervention
|
EEG Amplitude 200-400 ms efter modtagelse af belønning
|
Under intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anhedonia
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASAfsluttet
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Skizofreni | Motivering | Anhedonia, fysisk | Anhedonia, Social | Negative symptomer med primær psykotisk lidelseTyskland, Grækenland, Holland, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityAfsluttet
-
University of OxfordRekruttering
-
University of ManitobaTilmelding efter invitation
-
The University of Texas Health Science Center,...Emory UniversityAfsluttet
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityAfsluttet
-
University of OxfordAfsluttet
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering