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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05452382
Résultat chirurgical et prédicteurs de la survie globale de l'adénocarcinome appendiculaire de stade I-III
6 juillet 2022 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Résultat chirurgical et prédicteurs de la survie globale de l'adénocarcinome appendiculaire de stade I-III ; une analyse de la base de données nationale sur le cancer
Quelques études ont porté sur les prédicteurs de la survie globale dans l'adénocarcinome appendiculaire.
Une analyse de la base de données SEER de 1404 patients atteints d'adénocarcinome appendiculaire a révélé que l'âge avancé, les tumeurs T4, le stade N1-2, le carcinome peu différencié et les métastases à distance étaient significativement prédictifs d'une survie plus faible.
Une autre petite étude monocentrique portant sur 49 patients atteints d'un cancer de l'appendice a rapporté que le sexe féminin et l'adénocarcinome de bas grade étaient associés à une survie globale accrue.
Cependant, ces analyses précédentes ne prenaient pas en compte certains pronostiques importants de survie tels que les comorbidités et l'état fonctionnel des patients, les paramètres pathologiques tels que l'invasion lymphovasculaire et le traitement systémique adjuvant.
Par conséquent, nous avons utilisé la base de données nationale sur le cancer (NCDB) pour effectuer une analyse complète des prédicteurs de la survie globale après traitement chirurgical de l'adénocarcinome appendiculaire de stade I-III.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2607
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un adénocarcinome appendiculaire de stade I-III
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un adénocarcinome appendiculaire non métastatique ayant subi une résection chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres types pathologiques de cancer de l'appendice
- Patients de stade clinique IV ou de stade inconnu
- Patients qui n'ont pas subi d'intervention chirurgicale, qui ont subi une excision locale ou qui ont subi une intervention chirurgicale inconnue/non précisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Colectomie partielle
Patients atteints d'un cancer appendiculaire ayant subi une résection segmentaire d'un adénocarcinome appendiculaire
|
Résection segmentaire d'un adénocarcinome appendiculaire incluant l'iléon terminal et le caecum
|
|
Hémicolectomie
Patients atteints d'un cancer appendiculaire ayant subi une hémicolectomie droite formelle d'un adénocarcinome appendiculaire
|
Hémicolectomie droite formelle incluant l'iléon terminal, le caecum et le côlon ascendant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: 60 mois
|
Pourcentage de patients vivants à cinq ans de suivi
|
60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marges de résection positives
Délai: Postopératoire immédiat
|
le taux de marges chirurgicales infiltrées par la malignité
|
Postopératoire immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies cæcales
- Tumeurs cæcales
- Adénocarcinome
- Tumeurs appendiculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCDBAppendix
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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