- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05452382
Kirurgiskt resultat och prediktorer för total överlevnad av stadium I-III Appendiceal Adenocarcinom
6 juli 2022 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University
Kirurgiskt resultat och prediktorer för total överlevnad av Steg I-III Appendiceal Adenocarcinoma; en nationell cancerdatabasanalys
Ett fåtal studier undersökte prediktorerna för total överlevnad vid appendiceal adenokarcinom.
En SEER-databasanalys av 1404 patienter med blindtarmsadenokarcinom fann att äldre ålder, T4-tumörer, N1-2-stadiet, dåligt differentierat karcinom och fjärrmetastaser var signifikant förutsägande för sämre överlevnad.
En annan liten encenterstudie som inkluderade 49 patienter med blindtarmscancer rapporterade kvinnligt kön och låggradigt adenokarcinom vara associerat med ökad total överlevnad.
Dessa tidigare analyser tog dock inte hänsyn till några viktiga överlevnadsprognoser såsom patienternas samsjukligheter och funktionell status, patologiska parametrar såsom lymfovaskulär invasion och adjuvant systemisk behandling.
Därför använde vi National Cancer Database (NCDB) för att genomföra en omfattande analys av prediktorerna för total överlevnad efter kirurgisk behandling av stadium I-III blindtarmsadenokarcinom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2607
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stadium I-III blindtarmsadenokarcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med icke-metastaserande blindtarmsadenokarcinom som genomgick kirurgisk resektion
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra patologiska typer av blindtarmscancer
- Patienter med kliniskt stadium IV eller okänt stadium
- Patienter som inte opererades, genomgick lokal excision eller hade okänd/icke specificerad operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Partiell kolektomi
Patienter med blindtarmscancer som genomgick segmentell resektion av blindtarmsadenokarcinom
|
Segmentell resektion av blindtarmsadenokarcinom inklusive terminal ileum och blindtarm
|
Hemikolektomi
Patienter med blindtarmscancer som genomgick formell höger hemikolektomi av blindtarmsadenokarcinom
|
Formell höger hemikolektomi inklusive terminal ileum, blindtarm och ascendens kolon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 60 månader
|
Procent av patienterna som levde vid fem års uppföljning
|
60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positiva resektionsmarginaler
Tidsram: Omedelbart postoperativt
|
graden av kirurgiska marginaler infiltrerade av malignitet
|
Omedelbart postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2022
Första postat (Faktisk)
11 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Cekala sjukdomar
- Cekala neoplasmer
- Adenocarcinom
- Appendiceal neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- NCDBAppendix
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blindtarmscancer
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringIntraperitoneal paklitaxel | Metastatisk appendiceal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekryteringAppendix Cancer | Appendiceal neoplasmer | Appendix Adenocarcinom | Blindtarmscancer | Appendiceal Adenocarcinom | Appendix Tumör | Appendiceal mucinös neoplasm | Appendiceal karcinoid tumör | Appendiceal Neoplasm Malign Sekundär | Appendix Mucinös neoplasma | Bilaga Cancer Metastaserande | Appendix NET | Låggradig... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKolorektal | Appendiceal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Mercy Medical CenterUniversity of California, San DiegoRekryteringPseudomyxoma Peritonei | Appendiceal Neoplasm | Cancer, BilagaFörenta staterna
-
University Hospital of SplitHar inte rekryterat ännu
-
Wake Forest University Health SciencesBoehringer IngelheimAvslutadAppendix CancerFörenta staterna
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterHar inte rekryterat ännuBlindtarmscancer
-
Gangnam Severance HospitalAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Pseudomyxoma Peritonei | Appendiceal Neoplasm | Cancer Metastaserande till bukhålanKorea, Republiken av
-
University of California, San DiegoAvslutadCancerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeGastrointestinala neoplasmerFörenta staterna
Kliniska prövningar på Partiell kolektomi
-
DePuy InternationalAvslutadArtros | Posttraumatisk artrit | Gikt | Pseudo-giktSchweiz, Italien
-
BioPoly LLCAvslutadBroskskada | Defekt i ledbrosk | BroskskadorStorbritannien
-
BioPoly LLCRekrytering
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadHjärtsviktBelgien, Tyskland, Storbritannien, Italien, Slovakien
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Ain Shams UniversityRekryteringTandimplantat | Implantera | Partiell Edentulism Klass IIEgypten
-
Golden Jubilee National HospitalAnmälan via inbjudan