- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05452382
Resultado quirúrgico y predictores de supervivencia general del adenocarcinoma apendicular en estadio I-III
6 de julio de 2022 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Resultado quirúrgico y predictores de supervivencia general del adenocarcinoma apendicular en estadio I-III; un análisis de la base de datos nacional del cáncer
Unos pocos estudios investigaron los predictores de la supervivencia general en el adenocarcinoma apendicular.
Un análisis de la base de datos SEER de 1404 pacientes con adenocarcinoma apendicular encontró que la edad avanzada, los tumores T4, el estadio N1-2, el carcinoma pobremente diferenciado y la metástasis a distancia fueron significativamente predictivos de una supervivencia más pobre.
Otro pequeño estudio de un solo centro que incluyó a 49 pacientes con cáncer apendicular informó que el sexo femenino y el adenocarcinoma de bajo grado se asociaron con una mayor supervivencia general.
Sin embargo, estos análisis previos no tuvieron en cuenta algunos pronósticos importantes de supervivencia, como las comorbilidades y el estado funcional de los pacientes, parámetros patológicos como la invasión linfovascular y el tratamiento sistémico adyuvante.
Por lo tanto, utilizamos la Base de datos nacional del cáncer (NCDB) para realizar un análisis integral de los predictores de supervivencia general después del tratamiento quirúrgico del adenocarcinoma apendicular en estadio I-III.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2607
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma apendicular en estadio I-III
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con adenocarcinoma apendicular no metastásico que se sometieron a resección quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros tipos patológicos de cáncer apendicular
- Pacientes con estadio clínico IV o estadio desconocido
- Pacientes que no se sometieron a cirugía, se sometieron a escisión local o se sometieron a cirugía desconocida/no especificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Colectomía parcial
Pacientes con cáncer apendicular que se sometieron a resección segmentaria de adenocarcinoma apendicular
|
Resección segmentaria de adenocarcinoma apendicular incluyendo íleon terminal y ciego
|
|
Hemicolectomía
Pacientes con cáncer apendicular que se sometieron a hemicolectomía derecha formal de adenocarcinoma apendicular
|
Hemicolectomía derecha formal que incluye íleon terminal, ciego y colon ascendente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 60 meses
|
Porcentaje de pacientes que estaban vivos a los cinco años de seguimiento
|
60 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Márgenes de resección positivos
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
|
la tasa de márgenes quirúrgicos infiltrados por malignidad
|
Postoperatorio inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades del ciego
- Neoplasias Cecales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Apendiculares
Otros números de identificación del estudio
- NCDBAppendix
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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