- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05452382
Chirurgický výsledek a prediktory celkového přežití stadia I-III adenokarcinomu apendixu
6. července 2022 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University
Chirurgický výsledek a prediktory celkového přežití stadia I-III adenokarcinomu apendixu; analýza národní databáze rakoviny
Několik studií zkoumalo prediktory celkového přežití u adenokarcinomu apendixu.
Analýza databáze SEER 1404 pacientů s adenokarcinomem slepého střeva zjistila, že vyšší věk, tumory T4, stadium N1-2, špatně diferencovaný karcinom a vzdálené metastázy významně predikují horší přežití.
Další malá jednocentrická studie zahrnující 49 pacientů s rakovinou slepého střeva uvedla, že ženské pohlaví a adenokarcinom nízkého stupně jsou spojeny se zvýšeným celkovým přežitím.
Tyto předchozí analýzy však nebraly v úvahu některé důležité prognostiky přežití, jako jsou komorbidity a funkční stav pacientů, patologické parametry, jako je lymfovaskulární invaze, a adjuvantní systémová léčba.
Proto jsme použili Národní onkologickou databázi (NCDB) k provedení komplexní analýzy prediktorů celkového přežití po chirurgické léčbě adenokarcinomu slepého střeva stadia I-III.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2607
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s adenokarcinomem slepého střeva stadia I-III
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s nemetastatickým adenokarcinomem apendixu, kteří podstoupili chirurgickou resekci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými patologickými typy rakoviny apendixu
- Pacienti s klinickým stádiem IV nebo neznámým stádiem
- Pacienti, kteří nepodstoupili operaci, podstoupili lokální excizi nebo měli neznámou/nespecifikovanou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Částečná kolektomie
Pacienti s karcinomem apendixu, kteří podstoupili segmentální resekci adenokarcinomu apendixu
|
Segmentální resekce adenokarcinomu apendixu včetně terminálního ilea a céka
|
|
Hemikolektomie
Pacienti s karcinomem apendixu, kteří podstoupili formální pravostrannou hemikolektomii adenokarcinomu apendixu
|
Formální pravostranná hemikolektomie včetně terminálního ilea, slepého střeva a vzestupného tračníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 60 měsíců
|
Procento pacientů, kteří byli naživu po pěti letech sledování
|
60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní resekční okraje
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
míra chirurgických okrajů infiltrovaných maligním onemocněním
|
Bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Cekální choroby
- Cekální novotvary
- Adenokarcinom
- Novotvary slepého střeva
Další identifikační čísla studie
- NCDBAppendix
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slepého střeva
-
The Methodist Hospital Research InstituteZatím nenabírámePokročilá rakovina tenkého střeva | Rakoviny AppendicealSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera di PadovaGöteborg University; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Hellenic... a další spolupracovníciNáborEsthesioneuroblastom, Čichový | Mezoteliom | Karcinom štítné žlázy | Gastrointestinální stromální nádor (GIST) | Melanom a jiné zhoubné novotvary kůže | Pleuropulmonální blastom | Nádory slinných žláz | Karcinom nosohltanu (NPC) | NUT Karcinom | Nádory brzlíku | Adrenokortikální nádor | Nádory pankreatu | Paragangl... a další podmínkyItálie
Klinické studie na Částečná kolektomie
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborOsteoartróza | Avaskulární nekróza | Traumatická artritida | Podmíněné zlomeniny tibiálního kondylu nebo plató | Podmíněná revize kloubního povrchuSpojené království, Španělsko, Spojené státy, Švédsko, Itálie, Belgie, Rakousko, Francie, Německo, Švýcarsko
-
DePuy InternationalDokončenoOsteoartróza | Posttraumatická artritida | Dna | Pseudo-dnaŠvýcarsko, Itálie
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalDokončeno
-
Zimmer BiometStaženoOsteoartróza | Traumatická artritida | Varusova deformace | Chronická bolest kolen | Degenerativní kloubní onemocnění kolenaSpojené státy
-
Mississippi Sports Medicine and Orthopaedic CenterDePuy OrthopaedicsDokončenoOsteoartróza | Unikompartmentální artroskopie koleneSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženo
-
Golden Jubilee National HospitalZápis na pozvánku