Kirurgisk utfall og prediktorer for total overlevelse av stadium I-III Appendiceal Adenocarcinoma
6. juli 2022 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University
Kirurgisk utfall og prediktorer for total overlevelse av stadium I-III Appendiceal Adenocarcinoma; en nasjonal kreftdatabaseanalyse
Noen få studier undersøkte prediktorene for total overlevelse ved blindtarmsadenokarsinom.
En SEER-databaseanalyse av 1404 pasienter med blindtarmsadenokarsinom fant at høyere alder, T4-svulster, N1-2-stadium, dårlig differensiert karsinom og fjernmetastaser var signifikant prediktive for dårligere overlevelse.
En annen liten enkeltsenterstudie inkludert 49 blindtarmskreftpasienter rapporterte at kvinnelig kjønn og lavgradig adenokarsinom var assosiert med økt total overlevelse.
Disse tidligere analysene tok imidlertid ikke hensyn til noen viktige prognoser for overlevelse som pasientenes komorbiditeter og funksjonsstatus, patologiske parametere som lymfovaskulær invasjon og adjuvant systemisk behandling.
Derfor brukte vi National Cancer Database (NCDB) til å utføre en omfattende analyse av prediktorene for total overlevelse etter kirurgisk behandling av stadium I-III blindtarmsadenokarsinom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2607
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med stadium I-III blindtarmsadenokarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med ikke-metastatisk blindtarmsadenokarsinom som gjennomgikk kirurgisk reseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre patologiske typer blindtarmskreft
- Pasienter med klinisk stadium IV eller ukjent stadium
- Pasienter som ikke ble operert, gjennomgikk lokal eksisjon eller hadde ukjent/uspesifisert operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Delvis kolektomi
Pasienter med blindtarmskreft som gjennomgikk segmentell reseksjon av blindtarmsadenokarsinom
|
Segmentell reseksjon av blindtarmsadenokarsinom inkludert terminal ileum og blindtarm
|
|
Hemikolektomi
Pasienter med blindtarmskreft som gjennomgikk formell høyre hemikolektomi av blindtarmsadenokarsinom
|
Formell høyre hemikolektomi inkludert terminal ileum, cecum og ascendensende tykktarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
|
Prosent av pasientene som var i live ved fem års oppfølging
|
60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive reseksjonsmarginer
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
frekvensen av kirurgiske marginer infiltrert av malignitet
|
Umiddelbart postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Cecal sykdommer
- Cecal neoplasmer
- Adenokarsinom
- Appendiceale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- NCDBAppendix
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .