- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05452382
Kirurgisk resultat og prædiktorer for samlet overlevelse af trin I-III appendiceal adenokarcinom
6. juli 2022 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University
Kirurgisk resultat og prædiktorer for samlet overlevelse af trin I-III Appendiceal Adenocarcinom; en national kræftdatabaseanalyse
Nogle få undersøgelser undersøgte prædiktorerne for den samlede overlevelse i appendiceal adenokarcinom.
En SEER-databaseanalyse af 1404 patienter med blindtarmsadenokarcinom viste, at ældre alder, T4-tumorer, N1-2-stadiet, dårligt differentieret karcinom og fjernmetastaser var signifikant prædiktive for dårligere overlevelse.
En anden lille enkelt-center undersøgelse, herunder 49 blindtarmskræftpatienter, rapporterede, at kvindeligt køn og lavgradigt adenokarcinom var forbundet med øget samlet overlevelse.
Disse tidligere analyser tog dog ikke højde for nogle vigtige prognoser for overlevelse såsom patienters komorbiditeter og funktionelle status, patologiske parametre såsom lymfovaskulær invasion og adjuverende systemisk behandling.
Derfor brugte vi National Cancer Database (NCDB) til at udføre en omfattende analyse af prædiktorerne for samlet overlevelse efter kirurgisk behandling af trin I-III appendiceal adenocarcinom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2607
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med stadium I-III appendiceal adenokarcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ikke-metastatisk appendicealt adenokarcinom, som har gennemgået kirurgisk resektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre patologiske typer blindtarmskræft
- Patienter med klinisk stadium IV eller ukendt stadium
- Patienter, der ikke blev opereret, gennemgik lokal excision eller fik ukendt/ikke-specificeret operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delvis kolektomi
Patienter med appendiceal cancer, som har gennemgået segmental resektion af appendiceal adenokarcinom
|
Segmentel resektion af appendiceal adenocarcinom inklusive terminal ileum og blindtarm
|
|
Hemikolektomi
Patienter med blindtarmskræft, som har gennemgået formel højre hemikolektomi af blindtarmsadenokarcinom
|
Formel højre hemikolektomi inklusive terminal ileum, cecum og ascendens colon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
|
Procent af patienter, der var i live ved fem års opfølgning
|
60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive resektionsmargener
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
hastigheden af kirurgiske marginer infiltreret af malignitet
|
Umiddelbart postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Cecale sygdomme
- Cecal neoplasmer
- Adenocarcinom
- Appendiceale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- NCDBAppendix
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmskræft
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringIntraperitoneal Paclitaxel | Metastatisk appendiceal adenokarcinomForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAppendiceal Abscess
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrutteringTillæg Kræft | Appendiceale neoplasmer | Tillæg Adenocarcinom | Blindtarmskræft | Appendiceal Adenocarcinom | Appendix Tumor | Appendiceal mucinøs neoplasma | Appendiceal Carcinoid Tumor | Appendiceal Neoplasma Malignt Sekundært | Tillæg Mucinøs neoplasma | Bilag Cancer Metastatisk | Tillæg NET | Lavgradigt tillæg... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKolorektal | Appendiceal AdenocarcinomForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetAppendiceal AbscessForenede Stater
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetBlindtarmsbetændelse | Akut blindtarmsbetændelse | Appendiceal Abscess | Blindtarm | Blindtarmsbetændelse med perforering | Blindtarmsbetændelse PeritonitisItalien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinale neoplasmerForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnuAvanceret kræft i tyndtarmen | Appendiceal kræftformerForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringBlindtarmskræft | Appendiceal AdenocarcinomForenede Stater
Kliniske forsøg med Delvis kolektomi
-
BioPoly LLCAfsluttetBruskskade | Defekt af ledbrusk | BruskskadeDet Forenede Kongerige
-
BioPoly LLCAfsluttet
-
DePuy InternationalAfsluttetSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Gigt | Pseudo-gigtSchweiz, Italien
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlBelgien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Slovakiet
-
Golden Jubilee National HospitalTilmelding efter invitation
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Spiserørskræft | HjernemetastaserRusland, Hviderusland
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeKolorektal cancer | Hjernemetastaser, voksenRusland, Hviderusland
-
Ain Shams UniversityRekrutteringTandimplantater | Implantat | Delvis edentulisme klasse IIEgypten