- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05452382
Resultado cirúrgico e preditores de sobrevida geral do adenocarcinoma apendicular estágio I-III
6 de julho de 2022 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Resultados Cirúrgicos e Preditores de Sobrevivência Global de Adenocarcinoma de Apendicite Estágio I-III; uma Análise Nacional de Banco de Dados de Câncer
Alguns estudos investigaram os preditores de sobrevida global no adenocarcinoma de apêndice.
Uma análise do banco de dados SEER de 1.404 pacientes com adenocarcinoma de apêndice constatou que idade avançada, tumores T4, estágio N1-2, carcinoma pouco diferenciado e metástase à distância foram significativamente preditivos de pior sobrevida.
Outro pequeno estudo de centro único, incluindo 49 pacientes com câncer de apêndice, relatou que o sexo feminino e o adenocarcinoma de baixo grau estão associados ao aumento da sobrevida global.
No entanto, essas análises anteriores não levaram em consideração alguns importantes prognósticos de sobrevida, como comorbidades e estado funcional dos pacientes, parâmetros patológicos como invasão linfovascular e tratamento sistêmico adjuvante.
Portanto, usamos o National Cancer Database (NCDB) para conduzir uma análise abrangente dos preditores de sobrevida global após o tratamento cirúrgico do estágio I-III do adenocarcinoma apendicular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2607
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma de apêndice estágio I-III
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com adenocarcinoma de apêndice não metastático submetidos à ressecção cirúrgica
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros tipos patológicos de câncer de apêndice
- Pacientes com estágio clínico IV ou estágio desconhecido
- Pacientes que não foram submetidos à cirurgia, foram submetidos à excisão local ou tiveram cirurgia desconhecida/não especificada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Colectomia parcial
Pacientes com câncer de apêndice submetidos à ressecção segmentar de adenocarcinoma de apêndice
|
Ressecção segmentar de adenocarcinoma de apêndice incluindo íleo terminal e ceco
|
|
Hemicolectomia
Pacientes com câncer de apêndice submetidos a hemicolectomia direita formal de adenocarcinoma de apêndice
|
Hemicolectomia direita formal incluindo íleo terminal, ceco e cólon ascendente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 60 meses
|
Porcentagem de pacientes que estavam vivos em cinco anos de acompanhamento
|
60 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Margens de ressecção positivas
Prazo: Pós-operatório imediato
|
a taxa de margens cirúrgicas infiltradas por malignidade
|
Pós-operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças cecais
- Neoplasias cecais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias do Apêndice
Outros números de identificação do estudo
- NCDBAppendix
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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