Исход операции и предикторы общей выживаемости при аденокарциноме аппендицита I-III стадии
6 июля 2022 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Хирургический исход и предикторы общей выживаемости при аденокарциноме аппендицита I-III стадии; Анализ национальной базы данных по раку
В нескольких исследованиях изучались предикторы общей выживаемости при аденокарциноме аппендикса.
Анализ базы данных SEER 1404 пациентов с аденокарциномой аппендикса показал, что пожилой возраст, опухоли T4, стадия N1-2, низкодифференцированная карцинома и отдаленные метастазы значительно предсказывали более низкую выживаемость.
Другое небольшое одноцентровое исследование, включающее 49 пациентов с раком аппендикса, показало, что женский пол и аденокарцинома низкой степени связаны с увеличением общей выживаемости.
Однако эти предыдущие анализы не принимали во внимание некоторые важные прогностические факторы выживания, такие как сопутствующие заболевания и функциональное состояние пациентов, патологические параметры, такие как лимфоваскулярная инвазия, и адъювантное системное лечение.
Поэтому мы использовали Национальную базу данных рака (NCDB) для проведения комплексного анализа предикторов общей выживаемости после хирургического лечения аденокарциномы аппендикса I-III стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2607
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аденокарциномой аппендикса I-III стадии
Описание
Критерии включения:
- пациенты с неметастатической аденокарциномой аппендикса, перенесшие хирургическую резекцию
Критерий исключения:
- Пациенты с другими патологическими формами рака аппендикса
- Пациенты с клинической стадией IV или неизвестной стадией
- Пациенты, которые не подверглись хирургическому вмешательству, перенесли местное иссечение или перенесли неизвестную/неуточненную операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Частичная колэктомия
Пациенты с раком аппендикса, перенесшие сегментарную резекцию аденокарциномы аппендикса
|
Сегментарная резекция аппендикулярной аденокарциномы, включая терминальный отдел подвздошной кишки и слепую кишку
|
|
Гемиколэктомия
Пациенты с раком аппендикса, перенесшие формальную правостороннюю гемиколэктомию по поводу аденокарциномы аппендикса
|
Формальная правосторонняя гемиколэктомия, включая терминальный отдел подвздошной, слепой и восходящей ободочной кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Процент пациентов, которые были живы через пять лет наблюдения
|
60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительные края резекции
Временное ограничение: Немедленный послеоперационный
|
частота хирургических краев, инфильтрированных злокачественными новообразованиями
|
Немедленный послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания слепой кишки
- Новообразования слепой кишки
- Аденокарцинома
- Аппендикулярные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- NCDBAppendix
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .