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Chirurgisches Ergebnis und Prädiktoren für das Gesamtüberleben des Blinddarm-Adenokarzinoms im Stadium I-III

6. Juli 2022 aktualisiert von: Sameh Emile, Mansoura University

Operationsergebnis und Prädiktoren für das Gesamtüberleben des Blinddarm-Adenokarzinoms im Stadium I-III; eine Analyse der National Cancer Database

Einige wenige Studien untersuchten die Prädiktoren des Gesamtüberlebens beim Adenokarzinom des Blinddarms. Eine SEER-Datenbankanalyse von 1404 Patienten mit Blinddarm-Adenokarzinom ergab, dass höheres Alter, T4-Tumoren, N1-2-Stadium, schlecht differenziertes Karzinom und Fernmetastasen signifikant prädiktiv für ein schlechteres Überleben waren. Eine weitere kleine monozentrische Studie, an der 49 Patienten mit Blinddarmkrebs teilnahmen, berichtete, dass weibliches Geschlecht und niedriggradiges Adenokarzinom mit einem verlängerten Gesamtüberleben verbunden sind. Diese früheren Analysen berücksichtigten jedoch einige wichtige Überlebensprognosen wie Komorbiditäten und Funktionsstatus der Patienten, pathologische Parameter wie lymphovaskuläre Invasion und adjuvante systemische Behandlung nicht. Daher haben wir die National Cancer Database (NCDB) verwendet, um eine umfassende Analyse der Prädiktoren des Gesamtüberlebens nach chirurgischer Behandlung des Blinddarm-Adenokarzinoms im Stadium I-III durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2607

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Cleveland Clinic Flroida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Blinddarm-Adenokarzinom im Stadium I-III

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht metastasiertem Adenokarzinom des Blinddarms, die sich einer chirurgischen Resektion unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen pathologischen Arten von Blinddarmkrebs
  • Patienten mit klinischem Stadium IV oder unbekanntem Stadium
  • Patienten, die sich keinem chirurgischen Eingriff, einer lokalen Exzision oder einem unbekannten/nicht spezifizierten chirurgischen Eingriff unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Partielle Kolektomie
Patienten mit Blinddarmkrebs, die sich einer segmentalen Resektion des Adenokarzinoms des Blinddarms unterzogen haben
Verfahren: Partielle Kolekktomie
Segmentresektion eines Adenokarzinoms des Blinddarms einschließlich terminalem Ileum und Caecum
Hemikolektomie
Patienten mit Blinddarmkrebs, die sich einer formalen rechten Hemikolektomie eines Blinddarm-Adenokarzinoms unterzogen haben
Verfahren: Hemikolektomie
Formale rechte Hemikolektomie einschließlich terminalem Ileum, Blinddarm und aufsteigendem Dickdarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 60 Monate
Prozentsatz der Patienten, die nach fünf Jahren Nachbeobachtung am Leben waren
60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Resektionsränder
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ
die Rate der von Malignität infiltrierten Operationsränder
Unmittelbar postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Mitarbeiter

Cleveland Clinic Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCDBAppendix

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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