- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05452382
Vaiheen I-III umpilisäkkeen adenokarsinooman kirurgiset tulokset ja kokonaiseloonjäämisen ennustajat
keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University
Vaiheen I-III umpilisäkkeen adenokarsinooman kirurgiset tulokset ja kokonaiseloonjäämisen ennustajat; National Cancer Database -analyysi
Muutamat tutkimukset tutkivat umpilisäkkeen adenokarsinooman kokonaiseloonjäämisen ennustajia.
SEER-tietokantaanalyysissä 1404 umpilisäkkeen adenokarsinoomapotilasta havaittiin, että vanhempi ikä, T4-kasvaimet, N1-2-vaihe, huonosti erilaistunut karsinooma ja etäpesäkkeet ennakoivat merkittävästi huonompaa eloonjäämistä.
Toinen pieni yksikeskustutkimus, johon osallistui 49 umpilisäkkeen syöpäpotilasta, ilmoitti naissukupuolen ja matala-asteisen adenokarsinooman liittyvän lisääntyneeseen kokonaiseloonjäämiseen.
Näissä aiemmissa analyyseissä ei kuitenkaan otettu huomioon joitain tärkeitä eloonjäämisen ennustajia, kuten potilaiden liitännäissairauksia ja toiminnallista tilaa, patologisia parametreja, kuten lymfavaskulaarista invaasiota, ja systeemistä adjuvanttihoitoa.
Siksi käytimme kansallista syöpätietokantaa (NCDB) suorittaaksemme kattavan analyysin kokonaiseloonjäämisen ennustajista vaiheen I-III umpilisäkkeen adenokarsinooman kirurgisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2607
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaiheen I-III umpilisäkkeen adenokarsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ei-metastaattinen umpilisäkkeen adenokarsinooma, joille tehtiin kirurginen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita patologisia umpilisäkkeen syöpätyyppejä
- Potilaat, joilla on kliininen vaihe IV tai tuntematon
- Potilaat, joille ei tehty leikkausta, joille tehtiin paikallinen leikkaus tai joille oli tuntematon/määrittämätön leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osittainen kolektomia
Potilaat, joilla on umpilisäkkeen syöpä, joille tehtiin umpilisäkkeen adenokarsinooman segmentaalinen resektio
|
Umpilisäkkeen adenokarsinooman segmentaalinen resektio, mukaan lukien terminaalinen ileum ja umpisuole
|
|
Hemikolektomia
Potilaat, joilla on umpilisäkkeen syöpä, joille tehtiin muodollinen umpilisäkkeen adenokarsinooman oikeanpuoleinen hemikolektomia
|
Muodollinen oikeanpuoleinen hemikolektomia, mukaan lukien terminaalinen sykkyräsuolen, umpisuolen ja nousevan paksusuoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka olivat elossa viiden vuoden seurannan aikana
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiiviset resektiomarginaalit
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen
|
pahanlaatuisten kasvainten infiltroituneiden leikkausreunojen määrä
|
Välitön postoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Umpisuolen sairaudet
- Umpisuolen kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Umpilisäkkeen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCDBAppendix
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .