- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05452382
Risultato chirurgico e predittori della sopravvivenza globale dell'adenocarcinoma appendicolare in stadio I-III
6 luglio 2022 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University
Risultato chirurgico e predittori della sopravvivenza globale dell'adenocarcinoma appendicolare in stadio I-III; un'analisi del database nazionale sul cancro
Alcuni studi hanno studiato i predittori della sopravvivenza globale nell'adenocarcinoma appendicolare.
Un'analisi del database SEER di 1404 pazienti con adenocarcinoma appendicolare ha rilevato che l'età avanzata, i tumori T4, lo stadio N1-2, il carcinoma scarsamente differenziato e le metastasi a distanza erano significativamente predittivi di una sopravvivenza più scarsa.
Un altro piccolo studio monocentrico che includeva 49 pazienti affetti da cancro dell'appendice ha riferito che il genere femminile e l'adenocarcinoma di basso grado erano associati a una maggiore sopravvivenza globale.
Tuttavia, queste analisi precedenti non hanno tenuto conto di alcuni importanti fattori prognostici di sopravvivenza come le comorbilità e lo stato funzionale dei pazienti, i parametri patologici come l'invasione linfovascolare e il trattamento sistemico adiuvante.
Pertanto, abbiamo utilizzato il National Cancer Database (NCDB) per condurre un'analisi completa dei predittori di sopravvivenza globale dopo il trattamento chirurgico dell'adenocarcinoma appendicolare in stadio I-III.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2607
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Cleveland Clinic Flroida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma dell'appendice in stadio I-III
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con adenocarcinoma appendicolare non metastatico sottoposti a resezione chirurgica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri tipi patologici di cancro dell'appendice
- Pazienti con stadio clinico IV o stadio sconosciuto
- Pazienti che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico, sono stati sottoposti a escissione locale o hanno subito un intervento chirurgico sconosciuto/non specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Colectomia parziale
Pazienti con carcinoma dell'appendice sottoposti a resezione segmentale dell'adenocarcinoma dell'appendice
|
Resezione segmentaria di adenocarcinoma appendicolare inclusi ileo terminale e cieco
|
Emicolectomia
Pazienti con carcinoma dell'appendice sottoposti a emicolectomia destra formale dell'adenocarcinoma dell'appendice
|
Emicolectomia destra formale che include ileo terminale, cieco e colon ascendente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Percentuale di pazienti vivi a cinque anni di follow-up
|
60 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Margini di resezione positivi
Lasso di tempo: Immediato postoperatorio
|
il tasso di margini chirurgici infiltrati da tumori maligni
|
Immediato postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie cecali
- Neoplasie cecali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie appendicolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCDBAppendix
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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